Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 046996

Библиографические данные
(11)046996 (13) B1
(21)202192290

[ A ] [ B ] [ C ] [ D ] [ E ] [ F ] [ G ] [ H ]

Текущий раздел:


Документ опубликован 2024.05.21
Текущий бюллетень: 2024-05
Все публикации: 046996
Реестр евразийского патента: 046996

(22)2016.12.16
(51) A61K 9/16 (2006.01)
A61K 38/17(2006.01)
(43)A1 2022.02.28 Бюллетень № 02 тит.лист, описание
(45)B1 2024.05.21 Бюллетень № 05 тит.лист, описание
(31)62/268,259
(32)2015.12.16
(33)US
(62)201891164; 2016.12.16
(71)РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)
(72)Брадники Филип, Чен Хантер (US)
(73)РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОЗИЦИЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ БЕЛКОВ
Формула
(57) 1. Способ получения приготовленного фармацевтического порошка, включающий:
a) распыление водного раствора, где водный раствор содержит:
i) термостабилизатор и от 50 до 180 мг/мл белка-ловушки при молярном соотношении менее 300 моль термостабилизатора на моль белка-ловушки; и
ii) дополнительное вспомогательное вещество, где распыление водного раствора происходит с помощью распылительной сушилки, при этом температура на входе в распылительную сушилку устанавливается на уровне от 100 до 130°С, а температура на выходе из распылительной сушилки устанавливается на уровне ниже температуры точки кипения воды и выше температуры окружающей среды; и
b) применение тепла к распыленному водному раствору с получением приготовленного фармацевтического порошка,
где приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке, где приготовленный фармацевтический порошок содержит от 3 до 10% (мас./мас.) воды.
2. Способ по п.1, где дополнительное вспомогательное вещество представляет собой буфер или неионогенное поверхностно-активное вещество.
3. Способ по п.1, где термостабилизатор включает сахарозу или трегалозу.
4. Способ по п.1, где термостабилизатор не содержит молекулу с молекулярной массой более 200 г/моль.
5. Способ по п.1, где термостабилизатор выбран из группы, состоящей из маннита, изолейцина, пролина и их комбинаций.
6. Способ по п.1, где водный раствор содержит 2-200 мг/мл белка-ловушки и 0,1-2% (мас./об.) термостабилизатора.
7. Способ по п.5, где термостабилизатор содержит (i) маннит и (ii) изолейцин или пролин.
8. Способ по п.1, где водный раствор не содержит буфер.
9. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,5 - 10 мМ буфера.
10. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,01-0,2% (мас./об.) неионогенного поверхностно-активного вещества.
11. Способ по п.1, дополнительно включающий суспендирование приготовленного фармацевтического порошка в органическом растворе, содержащем биоразлагаемый полимер; и распылительную сушку суспензии с образованием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием, при этом приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке перед формированием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием.
12. Способ по п.1, где белок-ловушка представляет собой белок-ловушку VEGF.
13. Способ по п.12, где белок-ловушка представляет собой афлиберцепт.

Загрузка данных...