Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент на изобретение № 046996

Библиографические данные

(11) Номер патентного документа

046996

(21) Номер евразийской заявки

202192290

(22) Дата подачи евразийской заявки

2016.12.16

(51) Индексы Международной патентной классификации

A61K 9/16 (2006.01)
A61K 38/17 (2006.01)

(43)(13) Дата публикации евразийской заявки, код вида документа

A1 2022.02.28 Бюллетень № 02 тит.лист, описание

(45)(13) Дата публикации евразийского патента, код вида документа

B1 2024.05.21 Бюллетень № 05 тит.лист, описание

(31) Номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

62/268,259

(32) Дата подачи заявки, на основании которой испрашивается приоритет

2015.12.16

(33) Код страны, идентифицирующий ведомство или организацию, которая присвоила номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

US

(62) Номер и дата подачи первоначальной заявки, из которой выделена данная заявка

201891164; 2016.12.16

(71) Сведения о заявителе(ях)

РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)

(72) Сведения об изобретателе(ях)

Брадники Филип, Чен Хантер (US)

(73) Сведения о патентовладельце(ах)

РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)

(74) Сведения о представителе(ях)
или патентном поверенном

Медведев В.Н. (RU)

(54) Название изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОЗИЦИЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ БЕЛКОВ

Формула [ENG]
(57) 1. Способ получения приготовленного фармацевтического порошка, включающий:
a) распыление водного раствора, где водный раствор содержит:
i) термостабилизатор и от 50 до 180 мг/мл белка-ловушки при молярном соотношении менее 300 моль термостабилизатора на моль белка-ловушки; и
ii) дополнительное вспомогательное вещество, где распыление водного раствора происходит с помощью распылительной сушилки, при этом температура на входе в распылительную сушилку устанавливается на уровне от 100 до 130°С, а температура на выходе из распылительной сушилки устанавливается на уровне ниже температуры точки кипения воды и выше температуры окружающей среды; и
b) применение тепла к распыленному водному раствору с получением приготовленного фармацевтического порошка,
где приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке, где приготовленный фармацевтический порошок содержит от 3 до 10% (мас./мас.) воды.
2. Способ по п.1, где дополнительное вспомогательное вещество представляет собой буфер или неионогенное поверхностно-активное вещество.
3. Способ по п.1, где термостабилизатор включает сахарозу или трегалозу.
4. Способ по п.1, где термостабилизатор не содержит молекулу с молекулярной массой более 200 г/моль.
5. Способ по п.1, где термостабилизатор выбран из группы, состоящей из маннита, изолейцина, пролина и их комбинаций.
6. Способ по п.1, где водный раствор содержит 2-200 мг/мл белка-ловушки и 0,1-2% (мас./об.) термостабилизатора.
7. Способ по п.5, где термостабилизатор содержит (i) маннит и (ii) изолейцин или пролин.
8. Способ по п.1, где водный раствор не содержит буфер.
9. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,5 - 10 мМ буфера.
10. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,01-0,2% (мас./об.) неионогенного поверхностно-активного вещества.
11. Способ по п.1, дополнительно включающий суспендирование приготовленного фармацевтического порошка в органическом растворе, содержащем биоразлагаемый полимер; и распылительную сушку суспензии с образованием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием, при этом приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке перед формированием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием.
12. Способ по п.1, где белок-ловушка представляет собой белок-ловушку VEGF.
13. Способ по п.12, где белок-ловушка представляет собой афлиберцепт.

Загрузка данных...


Назад Новый поиск