(57) 1. Сокристалл, содержащий соединение формулы (I)

и лимонную кислоту, порошковая рентгеновская дифрактограмма которого содержит положения пиков, выраженные в градусах угла 2-тета (±0,22º угла 2-тета), составляющие 5,7 и 8,4, и по меньшей мере три положения пиков, выбранные из группы, состоящей из значений 11,4, 15,8, 18,1, 19,2, 21,1, 22,5 и 23,0.
2. Сокристалл по п.1, где сокристалл характеризуется термограммой дифференциальной сканирующей калориметрии, содержащей эндотермический пик, характеризующийся температурой начала фазового перехода, составляющей 170,6°C (±2,0°C).
3. Сокристалл по п.1 или 2, где сокристалл содержит четыре молекулы соединения формулы (I), две молекулы лимонной кислоты и две молекулы воды на элементарную ячейку.
4. Фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество сокристалла по любому из пп.1-3 и одно или более фармацевтических вспомогательных веществ.
5. Способ лечения рака, характеризующегося наличием мутации IDH1 или IDH2, у пациента, нуждающегося в этом, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества сокристалла по любому из пп.1-3 или фармацевтической композиции по п.4.
6. Способ по п.5, где рак характеризуется наличием мутации IDH1.
7. Способ по п.6, где мутация IDH1 представляет собой мутацию R132X.
8. Способ по п.7, где мутация IDH1 представляет собой мутацию R132H или R132C.
9. Способ по любому из пп.5-8, где мутация IDH1 приводит к накоплению R(-)-2-гидроксиглутарата у пациента.
10. Способ по п.5, где рак характеризуется наличием мутации IDH2.
11. Способ по п.10, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R140X.
12. Способ по п.11, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R140Q, R140W или R140L.
13. Способ по п.10, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R172X.
14. Способ по п.13, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R172K или R172G.
15. Способ по любому из пп.10-14, где мутация IDH2 приводит к накоплению R(-)-2-гидроксиглутарата у пациента.
16. Способ по любому из пп.5-15, где рак представляет собой глиому, острый миелогенный лейкоз, саркому, меланому, немелкоклеточный рак легкого (NSCLC), виды холангиокарциномы, хондросаркому, миелодиспластические синдромы (MDS), миелопролиферативное новообразование (MPN), рак толстой кишки или ангиоиммунобластную неходжкинскую лимфому (NHL).
17. Способ по любому из пп.5-16, где рак представляет собой глиому.
18. Способ по п.17, где глиома представляет собой глиому низкой степени злокачественности или вторичную глиому высокой степени злокачественности.
19. Способ по п.16 или 17, где глиома представляет собой вторичную глиому высокой степени злокачественности, и при этом вторичная глиома высокой степени злокачественности представляет собой глиобластому.
20. Способ по любому из пп.5-19, где рак является рефрактерным или рецидивирующим.
21. Способ по любому из пп.5-19, где рак является впервые диагностированным раком или раком, который ранее не лечили.
22. Способ по любому из пп.5-21, дополнительно включающий совместное введение дополнительного средства терапии пациенту.
23. Способ по любому из пп.5-21, где сокристалл, лекарственное вещество или фармацевтическую композицию вводят один раз или два раза в сутки.
24. Применение сокристалла по любому из пп.1-3 или фармацевтической композиции по п.4 для лечения рака, характеризующегося наличием мутации IDH1 или IDH2, у пациента, нуждающегося в этом.
25. Применение по п.24, где рак характеризуется наличием мутации IDH1.
26. Применение по п.25, где мутация IDH1 представляет собой мутацию R132X.
27. Применение по п.26, где мутация IDH1 представляет собой мутацию R132H или R132C.
28. Применение по любому из пп.24-27, где мутация IDH1 приводит к накоплению R(-)-2-гидроксиглутарата у пациента.
29. Применение по п.24, где рак характеризуется наличием мутации IDH2.
30. Применение по п.29, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R140X.
31. Применение по п.30, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R140Q, R140W или R140L.
32. Применение по п.29, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R172X.
33. Применение по п.32, где мутация IDH2 представляет собой мутацию R172K или R172G.
34. Применение по любому из пп.29-33, где мутация IDH2 приводит к накоплению R(-)-2-гидроксиглутарата у пациента.
35. Применение по любому из пп.24-34, где рак представляет собой глиому, острый миелогенный лейкоз, саркому, меланому, немелкоклеточный рак легкого (NSCLC), виды холангиокарциномы, хондросаркому, миелодиспластические синдромы (MDS), миелопролиферативное новообразование (MPN), рак толстой кишки или ангиоиммунобластную неходжкинскую лимфому (NHL).
36. Применение по любому из пп.24-35, где рак представляет собой глиому.
37. Применение по п.36, где глиома представляет собой глиому низкой степени злокачественности или вторичную глиому высокой степени злокачественности.
38. Применение по п.36 или 37, где глиома представляет собой вторичную глиому высокой степени злокачественности, и при этом вторичная глиома высокой степени злокачественности представляет собой глиобластому.
39. Применение по любому из пп.24-38, где рак является рефрактерным или рецидивирующим.
40. Применение по любому из пп.24-38, где рак является впервые диагностированным раком или раком, который ранее не лечили.

---