Евразийский сервер публикаций

Евразийская заявка № 202091555

Библиографические данные
(21)202091555 (13) A1
(22)2018.12.18

[ A ] [ B ] [ C ] [ D ] [ E ] [ F ] [ G ] [ H ]

Текущий раздел: B


Документ опубликован 2020.09.21
Текущий бюллетень: 2020-09
Все публикации: 202091555

(51) B01D 15/30 (2006.01)
C07K 16/06(2006.01)
(43)A1 2020.09.21 Бюллетень № 09 тит.лист, описание последовательности
(31)62/610,029; 62/743,632
(32)2017.12.22; 2018.10.10
(33)US; US
(86)US2018/066160
(87)2019/126123 2019.06.27
(71)РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)
(72)Ванг Шунхай (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СИСТЕМА И СПОСОБ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ПРИМЕСЕЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Реферат [ENG]
(57) Предложены системы и способы для определения характеристик низкомолекулярных (НМ) примесей белкового лекарственного препарата. В одном варианте осуществления используется хроматография гидрофильных взаимодействий (ХГФВ) в комбинации с масс-спектрометрическим анализом. После удаления N-связанных гликанов из белкового лекарственного препарата, например лекарственного препарата на основе антител, элюирование НМ примесей из колонки для ХГФВ определяли по величине молекулярной массы соединений. В некоторых вариантах осуществления разделение методом ХГФВ выполняют в денатурирующих условиях, что делает обнаружение НМ форм с использованием этого метода в высокой степени сопоставимым с методами ДСН-ПААГ-электрофореза и CE-SDS. НМ примеси лекарственного препарата включают, но не ограничиваются ими, соединения легкой цепи, полуантитела, H2L, H2, HL, HC, соединения с укороченным пептидным остовом и их комбинации.
Zoom in

Загрузка данных...