(57) Способ получения стерильного лиофилизированного лекарственного препарата на основе натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона путем переработки безводной и/или двухводной нестерильной субстанции натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона, отличающийся тем, что реализуют процесс переработки промежуточного продукта 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в его натриевую соль путем растворения в водно-органическом щелочном растворе, безводную и/или двухводную субстанцию натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона получают кристаллизацией при температуре минус 5-7°C из полученного водно-органического раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона с получением нестерильного кристаллического порошка с выходом 93-95%, образующего в своих растворах устойчивые во времени мицеллярные системы, после чего полученный кристаллический порошок при перемешивании полностью растворяют в стерильной дистиллированной или инъекционной воде с температурой 50-55°C с гидразингидратом, вливают ацетон с температурой 45°C, далее производят стерильную фильтрацию полученного нагретого водно-органического раствора через мембранный фторопластовый стерильный фильтр с диаметром пор 0,23 мкм, после чего проводят стадию лиофилизации с получением стерильного лекарственного препарата.

---