(21)	201700426 (13) A2	Разделы: A B C E F G H
(22)	2017.09.21
(51)	A61K 31/502 (2006.01)
(31)	2016137827
(32)	2016.09.22
(33)	RU
(71)	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБИДАФАРМА" (RU)
(72)	Абидов Муса Тажудинович, Абидов Адмир Мусаевич, Мальчук Дмитрий Анатольевич, Кулесский Александр Владимирович (RU)
(74)	Родионов Н.М. (RU)
(54)	СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА НЕСТЕРИЛЬНЫХ СУБСТАНЦИЙ БЕЗВОДНОГО "ТАМЕРИТА" И/ИЛИ ДВУХВОДНОГО "ГАЛАВИТА" - НАТРИЕВЫХ СОЛЕЙ 5-АМИНО-2,3-ДИГИДРОФТАЛАЗИН-1,4-ДИОНА (ВАРИАНТЫ) И СПОСОБЫ ДАЛЬНЕЙШЕЙ ИХ ПЕРЕРАБОТКИ В СТЕРИЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

(57) Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам, воздействующим на иммунную систему и обладающим иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоопухолевым и антиоксидантным действием, а также к химико-фармацевтическому производству этих лекарственных средств. Способ получения стерильного лиофилизированного лекарственного препарата на основе натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона путем переработки безводной и/или двухводной нестерильной субстанции натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона отличается тем, что реализуют процесс переработки промежуточного продукта 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в его натриевую соль путем растворения в водно-органическом щелочном растворе, так что безводную и/или двухводную субстанцию натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона получают кристаллизацией при температуре минус 5-7°С из водно-органического раствора натриевой соли 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона, после чего из субстанции получают стерильный лиофилизированный лекарственный препарат.