(11) | 013742 (13) B1 |
    Разделы: A B C D E F G H  |
(21) | 200701462 |
(22) | 2006.01.13 |
(51) | A61K 9/20 (2006.01)
A61K 31/551 (2006.01)
A61K 31/445 (2006.01)
A61P 25/18 (2006.01)
A61P 25/28 (2006.01) |
(31) | 05000664.2 |
(32) | 2005.01.14 |
(33) | EP |
(43) | 2008.02.28 |
(86) | PCT/EP2006/000284 |
(87) | WO 2006/074951 2006.07.20 |
(71) | (73) КРКА, ТОВАРНА ЗДРАВИЛ, Д.Д., НОВО МЕСТО (SI) |
(72) | Крошель Весна, Коларич Саша, Якше Рената, Вбринц Мига (SI) |
(74) | Кузнецова Ю.В. (RU) |
(54) | РАСПАДАЮЩАЯСЯ ПРИ ПЕРОРАЛЬНОМ ПРИЕМЕ КОМПОЗИЦИЯ ОЛАНЗАПИНА ИЛИ ДОНЕПЕЗИЛА |
(57) 1. Распадающаяся при пероральном приеме фармацевтическая композиция, содержащая:
(а) оланзапин или донепезил, или их соль, или сольват в качестве активного вещества,
(б) маннит и
(в) силикат кальция.
2. Композиция по п.1, содержащая в качестве активного вещества гидрохлорид донепезила.
3. Композиция по п.1, содержащая от 1 до 20 мас.%, предпочтительно от 3 до 15 мас.% и еще более предпочтительно от 5 до 10 мас.% оланзапина, или его соли, или сольвата.
4. Композиция по любому из пп.1 или 2, содержащая от 1 до 20 мас.%, предпочтительно от 2 до 15 мас.% и еще более предпочтительно от 3 до 10 мас.% донепезила, или его соли, или сольвата.
5. Композиция по любому из пп.1-4, содержащая от 30 до 90 мас.%, предпочтительно от 40 до 80 мас.%, более предпочтительно от 50 до 70 мас.% и еще более предпочтительно от 50 до 65 мас.% маннита.
6. Композиция по любому из пп.1-5, содержащая от 5 до 40 мас.%, предпочтительно от 10 до 30 мас.%, более предпочтительно от 12 до 25 мас.% и еще более предпочтительно от 12 до 20 мас.% силиката кальция.
7. Композиция по любому из пп.1-6, включающая гранулы, содержащие маннит (б).
8. Композиция по п.7, где активное вещество (а) и силикат кальция (в) находятся вне гранул.
9. Композиция по любому из пп.1-8, представленная в форме таблеток.
10. Композиция по любому из пп.1-9, содержащая также кросповидон, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу или их смесь в качестве разрыхлителя.
11. Способ получения композиции по любому из пп.1-10, включающий стадии:
(i) приготовления гранул, содержащих маннит (б), и
(ii) смешивания гранул с активным веществом (а) и силикатом кальция (в) и
(iii) необязательной формовки полученной смеси для придания ей желаемой формы.
12. Способ по п.11, где на стадии (iii) смесь прессуют в таблетки.
13. Таблетки, получаемые способом по п.12.
| 
