(57) 1. Фармацевтическая композиция для лечения туберкулеза и заболеваний, опосредованных Helicobacter pilori, на основе полимерных частиц размером 100-800 нм, содержащих рифабутин в терапевтически эффективном количестве и вспомогательные вещества, пригодная для внутривенного введения нуждающемуся в этом пациенту, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит полимер/полимеры молочной кислоты и/или сополимер/сополимеры молочной и гликолевой кислот при содержании гликолевой кислоты в сополимерах до 50 мол.% с дополнительной карбоксильной группой или без дополнительной карбоксильной группы на конце молекулы или сополимеры полимеров молочной кислоты или сополимеров молочной или гликолевой кислоты с полиэтиленгликолем; при этом молекулярная масса (М.М.) полимеров и сополимеров составляет от 2 до 200 кДа, причем композиция представляет собой лиофилизат с размером частиц 0,1-0,8 мкм, а при добавлении воды или физиологического раствора - устойчивую суспензию с размером частиц 0,1-0,8 мкм; композиция дополнительно содержит водорастворимый природный или синтетический полимерный стабилизатор с М.М. не более 70 кДа, в случае необходимости, пластификатор липидной природы и наполнители при следующем соотношении компонентов, вес.%:
2. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что полимерный стабилизатор выбран из эфиров моноглицеридов или человеческого сывороточного альбумина.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что пластификатор выбран из лецитина, липоевой кислоты и a-токоферилсукцината.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что наполнители выбраны из группы, включающей глюкозу, лактозу, маннит, трегалозу, хлорид натрия и цитрат натрия.
5. Способ получения фармацевтической композиции по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что:
A) гомогенизируют до образования эмульсии 2-20 вес.% раствора полимера/полимеров молочной кислоты и/или сополимера/сополимеров молочной и гликолевой кислот, 0,5-5 вес.% раствора рифабутина и 0,005-1 вес.% раствора пластификатора в органическом растворителе;
Б) удаляют органический растворитель из полученной эмульсии путем испарения при пониженном давлении с помощью роторного испарителя;
B) полученную суспензию фильтруют;
Г) добавляют к отфильтрованной суспензии 0-10 вес.% наполнителя;
Д) лиофилизируют.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что органический растворитель выбирают из метиленхлорида или хлороформа.
7. Способ лечения туберкулеза, включающий внутривенное введение фармацевтической композиции по любому из пп.1-4 в терапевтически эффективном количестве нуждающемуся в этом пациенту.
8. Способ лечения заболеваний, опосредованных Helicobacter pylori, включающий внутривенное введение фармацевтической композиции по любому из пп.1-4 в терапевтически эффективном количестве нуждающемуся в этом пациенту.
| 
