(57) 1. Способ изготовления таблетированной лекарственной формы, обладающей антиагрегантной, антиангиальной, антиоксидантной, вазодилатирующей, коронародилатирующей, противогипоксической, церебровазодилатирующей активностью и активностью для лечения головокружения, предусматривающий перемешивание под давлением 0,2-0,5 МПа смеси порошков, состоящей из крахмала кукурузного, триметазидина дигидрохлорида и лактозы, увлажнение этой смеси предварительно подготовленным 5,5%-ным раствором гипролозы Клуцел LF при перемешивании до равномерного распределения влаги и одновременное влажное гранулирование массы, сушку влажных гранул в псевдоожиженном слое при температуре 40-50°С до остаточной влаги не более 2,5% при давлении сжатого воздуха не менее 0,4 МПа, сухое гранулирование, опудривание однородной смесью соли стеариновой кислоты и талька, таблетирование с получением таблеток-ядер и одновременное их обеспыливание; подготовку пленкообразующей суспензии для создания оболочки путем добавления в нагретую до температуры 35-40°С воду смеси гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромелозы), Пласдона S-630, полиэтиленгликоля, талька и диоксида титана, перемешивания и введения при дальнейшем перемешивании суспензии красителя окиси железа (III) красной или понсо; нанесение подготовленной пленкообразующей суспензии на обеспыленные таблетки-ядра в псевдоожженном слое с получением пленочной оболочки толщиной 90-100 мкм в следующем режиме: давление распыляемого воздуха 0,2-0,25 МПа, скорость подачи суспензии 200-600 г/мин, температура в слое таблеток 30-50°С; охлаждение таблеток и выдерживание до полного высыхания.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно в случае недостаточного увлажнения массы добавляют необходимое количество воды.
3. Таблетированная лекарственная форма, обладающая антиагрегантной, антиангиальной, антиоксидантной, вазодилатирующей, коронародилатирующей, противогипоксической, церебровазодилатирующей активностью и активностью для лечения головокружения, характеризующаяся тем, что она получена в соответствии со способом по любому из пп.1-2 и содержит в своем ядре в качестве активного вещества триметазидина дигидрохлорид и в качестве вспомогательных веществ - гипролозу Клуцел LF, крахмал кукурузный, лактозу, соль стеариновой кислоты и тальк, а в своем покрытии (оболочке) - гидроксипропилметилцеллюлозу, Пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид и краситель - окись железа (III) красную или понсо при следующем соотношении компонентов между собой в порядке перечисления, мас.ч.: 20:1,5-7:12-18:66-91:0,25-1,5:0,5-2:0,2-0,4:0,04-0,07:0,06-0,09:0,05-0,07:0,05-0,07:0,003-0,005.
4. Таблетированная лекарственная форма по п.3, отличающаяся тем, что в качестве соли стеариновой кислоты она содержит стеарат магния, или стеарат кальция, или стеарат цинка.
5. Таблетированная лекарственная форма по п.3, отличающаяся тем, что в качестве крахмала кукурузного она содержит крахмал кукурузный прежелатинизированный.
|