(57) Изобретение обеспечивает способ лечения субъекта, пораженного опухолью, например раком легкого, имеющим статус высокой мутационной нагрузки опухоли (ТМВ), включающий проведение у субъекта иммунотерапии, например анти-PD-1 антителом или его антигенсвязывающей частью. Также, настоящее изобретение обеспечивает способ идентификации субъекта, подходящего для иммунотерапии, например лечения анти-PD-1 антителом или его антигенсвязывающей частью, включающий измерение статуса ТМВ биологического образца от субъекта. Статус высокой ТМВ идентифицирует пациента как подходящего для лечения анти-PD-1 антителом или его антигенсвязывающей частью. Статус ТМВ может быть определен путем секвенирования нуклеиновых кислот в опухоли и идентификации геномного изменения, например соматической несинонимической мутации в секвенированных нуклеиновых кислотах.