(57) Изобретение относится к бициклическому конъюгату токсина BT8009, или его фармацевтически приемлемым солям, или его фармацевтическим композициям, и их применению. В одном варианте осуществления фармацевтическая композиция содержит BT8009, гистидин, сахарозу и полисорбат 20. В другом варианте осуществления фармацевтическая композиция предназначена для применения в лечении прогрессирующей злокачественной солидной опухоли, связанной с экспрессией нектина-4, у пациента, предпочтительно в комбинации с ниволумабом.