Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 031209

Библиографические данные
(11)031209 (13) B9
(21)201290653

[ A ] [ B ] [ C ] [ D ] [ E ] [ F ] [ G ] [ H ]

Текущий раздел:


Документ опубликован 2021.11.19
Текущий бюллетень: 2021-11
Все публикации: 031209
Реестр евразийского патента: 031209

(22)2011.01.12
(51) A61K 39/395 (2006.01)
C07K 16/28 (2006.01)
A61P 17/06(2006.01)
(43)A1 2013.02.28 Бюллетень № 02 тит.лист, описание
(45)B1 2018.12.28 Бюллетень № 12 тит.лист, описание
B9 2021.11.19 Бюллетень № 11 тит.лист, описание
(31)61/295,387; 61/422,059
(32)2010.01.15; 2010.12.10
(33)US; US
(86)US2011/020985
(87)2011/088120 2011.07.21
(71)КИРИН-ЭМДЖЕН, ИНК. (US)
(72)Лю Динцзян, Хуан Холли Чжохун, Мартин Дэвид Эндрю, Расселл Кристофер Бойд, Салинджер Дэвид Х., Баумгартнер Скотт Уолтер, Эндрес Кристофер Дж. (US)
(73)КИРИН-ЭМДЖЕН, ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СОСТАВ АНТИТЕЛА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
Формула
(57) 1. Фармацевтический состав для лечения воспалительного заболевания, содержащий водный раствор буфера на основе глутаминовой кислоты и антитело, содержащее CDR1 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:5, CDR2 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:7, CDR3 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:8, CDR1 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:9, CDR2 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:10, и CDR3 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:11, где (i) указанное антитело специфично связывает рецептор A IL-17 человека, (ii) воспалительное заболевание представляет собой псориаз, псориатический артрит, астму, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз и (iii) указанный состав содержит:
a) глутаминовую кислоту в концентрации 30±0,2 мМ;
b) pH (4,5-5,2)±0,2;
c) 3±0,2% пролина (мас./об.) и 0,01±0,002% (мас./об.) полисорбата 20;
d) антитело в концентрации приблизительно от 140 до 250 мг/мл и
e) вязкость 5-7 сП при 25°C.
2. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:3, и последовательность вариабельного домена легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:4.
3. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:1, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2, или альтернативно последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:12, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2.
4. Фармацевтический состав по любому из пп.1-3, дополнительно имеющий осмолярность 275-325 осм/л.
5. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 140 мг/мл.
6. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 210 мг/мл.
7. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 250 мг/мл.
8. Фармацевтический контейнер, содержащий емкость и фармацевтический состав по любому из пп.1-7, где емкость представляет собой флакон, бутыль, предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный шприц для самоинъекций.
9. Набор для лечения воспалительного заболевания, содержащий один или несколько фармацевтических контейнеров по п.8 и инструкции по их применению, где воспалительным заболеванием является псориаз, псориатический артрит, астма, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз.
10. Способ лечения псориаза у пациента-человека, при необходимости предусматривающий введение пациенту фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
11. Способ по п.10, где указанному пациенту вводят дозу 210 мг указанного антитела и указанную дозу вводят раз в неделю, каждые две недели или каждые четыре недели.
12. Способ по п.10, где дозу 140 мг указанного антитела вводят пациенту с весом более 100 кг.
13. Способ по любому из пп.10-12, где псориаз выбран из группы, содержащей:
a) бляшковидный псориаз;
b) бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого;
c) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого; указанные пациенты являются кандидатами для системной терапии или фототерапии;
d) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого, где указанные пациенты не отвечают, имеют противопоказание или не переносят другие системные способы терапии, включая циклоспорин, метотрексат и фототерапию псораленом и ультрафиолетовым излучением-А.
14. Способ по любому из пп.10-13, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно или внутривенно.
15. Способ лечения псориатического артрита у взрослых, при необходимости включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
16. Способ лечения астмы у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
17. Способ лечения анкилозирующего спондилита у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
18. Способ лечения рассеянного склероза у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
19. Способ по любому из пп.15-18, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно и/или внутривенно.

Загрузка данных...