Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент на изобретение № 031209

Библиографические данные

(11) Номер патентного документа

031209

(21) Номер евразийской заявки

201290653

(22) Дата подачи евразийской заявки

2011.01.12

(51) Индексы Международной патентной классификации

A61K 39/395 (2006.01)
C07K 16/28 (2006.01)
A61P 17/06 (2006.01)

(43)(13) Дата публикации евразийской заявки, код вида документа

A1 2013.02.28 Бюллетень № 02 тит.лист, описание

(45)(13) Дата публикации евразийского патента, код вида документа

B1 2018.12.28 Бюллетень № 12 тит.лист, описание
B9 2021.11.19 Бюллетень № 11 тит.лист, описание

(31) Номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

61/295,387
61/422,059

(32) Дата подачи заявки, на основании которой испрашивается приоритет

2010.01.15
2010.12.10

(33) Код страны, идентифицирующий ведомство или организацию, которая присвоила номер заявки, на основании которой испрашивается приоритет

US
US

(86) Номер и дата подачи международной заявки

US2011/020985

(87) Номер и дата публикации международной заявки

2011/088120 2011.07.21

(71) Сведения о заявителе(ях)

КИРИН-ЭМДЖЕН, ИНК. (US)

(72) Сведения об изобретателе(ях)

Лю Динцзян, Хуан Холли Чжохун, Мартин Дэвид Эндрю, Расселл Кристофер Бойд, Салинджер Дэвид Х., Баумгартнер Скотт Уолтер, Эндрес Кристофер Дж. (US)

(73) Сведения о патентовладельце(ах)

КИРИН-ЭМДЖЕН, ИНК. (US)

(74) Сведения о представителе(ях)
или патентном поверенном

Медведев В.Н. (RU)

(54) Название изобретения

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СОСТАВ АНТИТЕЛА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

Формула [ENG]
(57) 1. Фармацевтический состав для лечения воспалительного заболевания, содержащий водный раствор буфера на основе глутаминовой кислоты и антитело, содержащее CDR1 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:5, CDR2 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:7, CDR3 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:8, CDR1 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:9, CDR2 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:10, и CDR3 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:11, где (i) указанное антитело специфично связывает рецептор A IL-17 человека, (ii) воспалительное заболевание представляет собой псориаз, псориатический артрит, астму, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз и (iii) указанный состав содержит:
a) глутаминовую кислоту в концентрации 30±0,2 мМ;
b) pH (4,5-5,2)±0,2;
c) 3±0,2% пролина (мас./об.) и 0,01±0,002% (мас./об.) полисорбата 20;
d) антитело в концентрации приблизительно от 140 до 250 мг/мл и
e) вязкость 5-7 сП при 25°C.
2. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:3, и последовательность вариабельного домена легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:4.
3. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:1, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2, или альтернативно последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:12, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2.
4. Фармацевтический состав по любому из пп.1-3, дополнительно имеющий осмолярность 275-325 осм/л.
5. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 140 мг/мл.
6. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 210 мг/мл.
7. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 250 мг/мл.
8. Фармацевтический контейнер, содержащий емкость и фармацевтический состав по любому из пп.1-7, где емкость представляет собой флакон, бутыль, предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный шприц для самоинъекций.
9. Набор для лечения воспалительного заболевания, содержащий один или несколько фармацевтических контейнеров по п.8 и инструкции по их применению, где воспалительным заболеванием является псориаз, псориатический артрит, астма, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз.
10. Способ лечения псориаза у пациента-человека, при необходимости предусматривающий введение пациенту фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
11. Способ по п.10, где указанному пациенту вводят дозу 210 мг указанного антитела и указанную дозу вводят раз в неделю, каждые две недели или каждые четыре недели.
12. Способ по п.10, где дозу 140 мг указанного антитела вводят пациенту с весом более 100 кг.
13. Способ по любому из пп.10-12, где псориаз выбран из группы, содержащей:
a) бляшковидный псориаз;
b) бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого;
c) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого; указанные пациенты являются кандидатами для системной терапии или фототерапии;
d) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого, где указанные пациенты не отвечают, имеют противопоказание или не переносят другие системные способы терапии, включая циклоспорин, метотрексат и фототерапию псораленом и ультрафиолетовым излучением-А.
14. Способ по любому из пп.10-13, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно или внутривенно.
15. Способ лечения псориатического артрита у взрослых, при необходимости включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
16. Способ лечения астмы у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
17. Способ лечения анкилозирующего спондилита у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
18. Способ лечения рассеянного склероза у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
19. Способ по любому из пп.15-18, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно и/или внутривенно.

Загрузка данных...


Публикации документа
Раздел бюллетеня

Бюллетень,
дата публикации

Содержание публикации

MM4A
Досрочное прекращение действия евразийского патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание евразийского патента в силе

2024-08
2024.08.22

Код государства, на территории которого прекращено действие патента:
RU
Дата прекращения действия: 2024.01.13.

TH4A
Переиздание описаний изобретений к евразийским патентам
(внесенные исправления)

2021-11
2021.11.19

Следует читать: Описание с исправленной формулой изобретения к патенту опубликовано на Евразийском сервере публикаций под кодом B9

MM4A
Досрочное прекращение действия евразийского патента из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание евразийского патента в силе

2019-09
2019.09.30

Код государства, на территории которого прекращено действие патента:
AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, TJ, TM
Дата прекращения действия: 2019.01.13.


Назад Новый поиск