(57) 1. Связывающий индуцируемый костимулятор Т-клеток (ICOS) белок или его антигенсвязывающая часть, содержащие CDRH1, как указано в SEQ ID NO:1; CDRH2, как указано в SEQ ID NO:2; CDRH3, как указано в SEQ ID NO:3; CDRL1, как указано в SEQ ID NO:4; CDRL2, как указано в SEQ ID NO:5; и CDRL3, как указано в SEQ ID NO:6.
2. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по п.1, содержащие домен V_H, содержащий аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную аминокислотной последовательности, указанной в SEQ ID NO:7, и/или домен V_L, содержащий аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную аминокислотной последовательности, указанной в SEQ ID NO:8, где указанный связывающий ICOS белок специфически связывается с ICOS человека.
3. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по п.1 или 2, где указанный связывающий ICOS белок является агонистом ICOS.
4. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по любому из пп.1-3, где указанный связывающий ICOS белок связывается с ICOS человека с:
(i) константой скорости связывания (k_on) по меньшей мере 1´10⁵ М^-1с^-1 и константой скорости диссоциации (k_off) менее 6´10^-5 с^-1 или
(ii) константой диссоциации (K_D) менее приблизительно 100 нМ,
где аффинность измеряют посредством BIAcore.
5. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по любому из пп.1-4, где связывающий ICOS белок содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:1; SEQ ID NO:2 и SEQ ID NO:3, и где указанный связывающий ICOS белок содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:4; SEQ ID NO:5 и SEQ ID NO:6.
6. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по любому из пп.1-5, содержащие домен V_H, содержащий аминокислотную последовательность, указанную в SEQ ID NO:7, и домен V_L, содержащий аминокислотную последовательность, как указано в SEQ ID NO:8.
7. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по любому из пп.1-6, где указанный связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть содержит каркасную область, выбранную из изотипа IgG1 человека или его варианта и изотипа IgG4 человека или его варианта.
8. Связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть по любому из пп.1-7, где указанный связывающий ICOS белок или его антигенсвязывающая часть содержит каркасную область hIgG4PE.
9. Связывающий ICOS белок по любому из пп.1-8, где указанный связывающий ICOS белок представляет собой моноклональное антитело.
10. Моноклональное антитело по п.9, где моноклональное антитело является гуманизированным.
11. Моноклональное антитело по п.9, где моноклональное антитело является полностью человеческим.
12. Моноклональное антитело по пп.9-11, содержащее CDR тяжелой цепи, обладающие аминокислотными последовательностями, указанными в SEQ ID NO:1; SEQ ID NO:2 и SEQ ID NO:3, и CDR легкой цепи, обладающие аминокислотными последовательностями, указанными в SEQ ID NO:4; SEQ ID NO:5 и SEQ ID NO:6.
13. Моноклональное антитело по любому из пп.9-12, которое является агонистом ICOS человека и содержит каркасную область изотипа IgG4 или его варианта.
14. Моноклональное антитело по п.13, где указанное антитело содержит каркасную область hIgG4PE.
15. Фармацевтическая композиция для лечения злокачественной опухоли, инфекционного заболевания и/или сепсиса, содержащая связывающий ICOS белок или моноклональное антитело по любому из пп.1-14 и фармацевтически приемлемый носитель.
16. Способ лечения заболевания, выбранного из злокачественной опухоли, инфекционного заболевания или сепсиса, у человека, включающий стадию введения фармацевтической композиции по п.15 указанному человеку.
17. Способ по п.16, дополнительно включающий введение по меньшей мере одного антинеопластического средства, по меньшей мере одного второго иммуномодулирующего средства и/или по меньшей мере одного иммуностимулирующего адъюванта указанному человеку.
18. Способ по п.17, где указанное второе иммуномодулирующее средство выбрано из антитела к CTLA4, антитела к PD-1, антитела к PDL1 и антитела к ОХ40.
19. Применение фармацевтической композиции по п.15 для лечения злокачественной опухоли, инфекционного заболевания и/или сепсиса у человека.

---