Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 034369

Библиографические данные
(11)034369 (13) B1
(21)201170465

[ A ] [ B ] [ C ] [ D ] [ E ] [ F ] [ G ] [ H ]

Текущий раздел:


Документ опубликован 2020.01.31
Текущий бюллетень: 2020-01
Все публикации: 034369
Реестр евразийского патента: 034369

(22)2009.09.16
(51) A61K 39/395 (2006.01)
C07K 16/28 (2006.01)
A61P 37/00 (2006.01)
A61P 25/28(2006.01)
(43)A1 2011.10.31 Бюллетень № 05 тит.лист, описание
(45)B1 2020.01.31 Бюллетень № 01 тит.лист, описание
(31)61/097,464
(32)2008.09.16
(33)US
(86)US2009/057151
(87)2010/033587 2010.03.25
(71)ДЖЕНЕНТЕК, ИНК. (US)
(72)Смит Крэйг, Чин Питер С. (US)
(73)ДЖЕНЕНТЕК, ИНК. (US)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА И НАБОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СПОСОБЕ
Формула
(57) 1. Способ лечения рассеянного склероза у пациента, включающий первоначальное введение окрелизумаба в количестве примерно 0,6 г, где первоначальное введение включает первую дозу и вторую дозу окрелизумаба, которые по отдельности составляют приблизительно 0,3 г, при этом вторую дозу вводят примерно через 13-16 дней после введения первой дозы, последующее второе введение окрелизумаба в количестве примерно 0,6 г в виде одной или двух доз, при этом второе введение осуществляют не ранее чем примерно 6 месяцев после первоначального введения.
2. Способ по п.1, где вторую дозу вводят примерно через 15 дней от времени введения первой дозы.
3. Способ по любому из пп.1-2, где второе введение окрелизумаба осуществляют в виде однократной дозы, которая составляет 0,6 г.
4. Способ по любому из пп.1-3, включающий дополнительное третье введение окрелизумаба приблизительно через 6 месяцев после второго введения в количестве примерно 0,6 г в виде одной или двух доз.
5. Способ по п.4, дополнительно включающий четвертое введение окрелизумаба, где четвертое введение окрелизумаба осуществляют приблизительно через 6 месяцев после третьего введения окрелизумаба.
6. Способ по п.5, дополнительно включающий пятое введение окрелизумаба, где пятое введение окрелизумаба осуществляют приблизительно через 6 месяцев после четвертого введения окрелизумаба.
7. Способ по п.6, где осуществляют последующие дополнительные введения окрелизумаба в количестве 0,6 г в виде одной или двух доз с интервалами примерно 6 месяцев.
8. Способ по любому из пп.1-7, где дополнительно вводят второе лекарственное средство.
9. Способ по п.8, где второе лекарственное средство выбрано из группы, состоящей из интерферона, глатирамера ацетата, цитотоксического средства, химиотерапевтического средства, митоксантрона, метотрексата, циклофосфамида, хлорамбуцила, азатиоприна, гамма глобулина, Campath, анти-CD4, кладрибина, кортикостероида, микофенолята мофетила (MMF), циклоспорина, лекарственного средства снижающего уровень холестерина класса статинов, эстрадиола, тестостерона, гормонозаменяющего лекарственного средства, ингибитора TNF, модифицирующего заболевание противоревматического лекарственного средства (DMARD); нестероидного противовоспалительного лекарственного средства (NSAID); левотироксина; циклоспорина А; аналога соматостатина; антагониста цитокина или рецептора цитокина; антиметаболита; иммуносупрессорного лекарственного средства; антагониста интегрина или антитела против интегрина, антитела против LFA-1, эфализумаба, антитела против альфа-4-интегрина, натализумаба и другого антагониста/антитела против маркера поверхности B-клеток.
10. Способ по любому из пп.1-9, где рассеянный склероз представляет собой первичный прогрессивный рассеянный склероз (PPMS).
11. Способ по любому из пп.1-9, где рассеянный склероз представляет собой рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS).
12. Способ по любому из пп.1-11, где окрелизумаб вводят внутривенно.
13. Способ по любому из пп.1-11, где у субъекта выявлены повышеннные уровни антитела против миелинового основного белка (МВР), антитела против миелинового олигодендроцитарного гликопротеина (MOG), антитела против ганглиозидов и/или против нейрофиламентов.
14. Способ по любому из пунктов 1-13, где у субъекта выявлены повышенные уровни B-клеток в спинномозговой жидкости (СМЖ), в очаге поражения (MC) или в сыворотке.
15. Набор для применения в способе по любому из пп.1-14, включающий
(a) контейнер, включающий лекарственные формы окрелизумаба, которые содержат примерно 0,3 или 0,6 окрелизумаба; и
(b) вкладыш в упаковку с инструкциями в отношении лечения рассеянного склероза у пациента согласно способу по пп.1-13.

Загрузка данных...