(11)	032456 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201500694
(22)	2013.12.23
(51)	A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61K 31/192 (2006.01) A61K 31/522 (2006.01)
(31)	10 2012 113 098.1; 10 2013 101 049.0
(32)	2012.12.27; 2013.02.01
(33)	DE
(43)	2015.10.30
(86)	PCT/EP2013/077939
(87)	WO 2014/102253 2014.07.03
(71)	(73) ХЕННИГ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ УНД КО. КГ (DE)
(72)	Герно Франка, Прцикленк Карл-Хайнц (DE)
(74)	Агуреев А.П., Фелицына С.Б. (RU)
(54)	МОНОЛИТНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ МОДИФИЦИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ КОМБИНАЦИИ АКТИВНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ

(57) 1. Монолитная лекарственная форма, содержащая

циннаризин и/или соль циннаризина и дименгидринат,

по меньшей мере один эмульгатор, содержащий полиэтиленгликольглицерид, полученный реакцией моно-, ди- и/или триглицерида с полиэтиленгликолем, и этот эмульгатор имеет величину HLD по меньшей мере 1 и не более 16, и

по меньшей мере один агент контролируемого высвобождения, выбранный из метилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и их смеси,

при этом суммарное содержание агента контролируемого высвобождения и эмульгатора в лекарственной форме составляет по меньшей мере 40 мас.%, а массовое соотношение дименгидрината и агента контролируемого высвобождения составляет ниже 1:1,

причем указанная лекарственная форма разработана в виде таблетки.

2. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что суммарное содержание агента контролируемого высвобождения и эмульгатора в лекарственной форме составляет по меньшей мере 48 мас.%.

3. Лекарственная форма по п.1 или 2, отличающаяся тем, что массовое соотношение присутствующего первого активного ингредиента и эмульгатора составляет не более 1:2.

4. Лекарственная форма по одному из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что лекарственная форма разработана в виде таблетки с длительным временем пребывания в желудке, которая находится в желудке в течение по меньшей мере 2 ч перед поступлением в кишечник.

5. Лекарственная форма по одному из предшествующих пунктов, где таблетка имеет твердость по меньшей мере 40N и не более 130N.

6. Способ изготовления лекарственной формы по одному из предшествующих пунктов, включающий следующие стадии:

a) смешивание компонентов лекарственной формы;

b) гранулирование компонентов и

c) получение монолитной лекарственной формы из гранулята.

7. Применение лекарственной формы по любому из пп.1-5 в способе терапии головокружения любого происхождения.