(11)	031819 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201401346
(22)	2013.05.31
(51)	A61K 47/34 (2006.01)
(31)	12170362.3
(32)	2012.05.31
(33)	EP
(43)	2015.04.30
(86)	PCT/EP2013/061320
(87)	WO 2013/178812 2013.12.05
(71)	(73) ЛАБОРАТОРИОС ФАРМАСЕУТИКОС РОВИ, С.А. (ES)
(72)	Гутьерро Адурис Ибон, Франко Родригес Гильермо (ES)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИМПЛАНТИРУЕМОЙ ФОРМЫ РИСПЕРИДОНА ИЛИ ПАЛИПЕРИДОНА

(57) Способ приготовления инъецируемой внутримышечно композиции, пригодной для формирования твердого имплантата in situ в организме и содержащей лекарственное средство, которое представляет собой рисперидон и/или палиперидон или любую его фармацевтически приемлемую соль в любой комбинации, биосовместимый сополимер на основе молочной и гликолевой кислоты с соотношением мономеров молочной к гликолевой кислоте в диапазоне от 45:55 до 55:45 и растворитель диметилсульфоксид (ДМСО), включающий этап создания биосовместимого сополимера, имеющего исходную молекулярную массу 56 кДа, с последующей коррекцией его молекулярной массы до значений в диапазоне 30-46 кДа и его характеристической вязкости до диапазона 0,25-0,31 дл/г посредством его облучения гамма- или бета-излучением дозой 25 кГр, при температуре от -40 до 15°C, причем композиция высвобождает лекарственный препарат, действующий немедленно и непрерывно с момента введения на протяжении не менее 4 недель, и композиция имеет фармакокинетический профиль in vivo, делающий ее пригодной для введения каждые 4 недели или даже с более длительными интервалами.