(11)	031812 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201500279
(22)	2013.09.05
(51)	A61K 39/02 (2006.01)
(31)	12183347.9
(32)	2012.09.06
(33)	EP
(43)	2015.08.31
(86)	PCT/EP2013/068365
(87)	WO 2014/037440 2014.03.13
(71)	(73) ЭВЕЛИКЬЮР БИОТЕКНОЛОДЖИС ГМБХ (AT)
(72)	Наги Габор (HU), Хеникс Тамас, Сиярто Валериа, Наги Эстер (AT)
(74)	Тагбергенова А.Т., Тагбергенова М.М. (KZ)
(54)	НОВАЯ ВАКЦИНА ИЗ ЖИВЫХ ОСЛАБЛЕННЫХ SHIGELLA

(57) 1. Вакцина из живых ослабленных бактерий Shigella, предназначенная для перекрестной защиты от различных серотипов и видов бактерий Shigella, включающая штамм Shigella, который является шероховатым и неинвазивным посредством делеции гена rfbF и делеции генов ipaB и ipaC на плазмиде инвазии.

2. Вакцина по п.1, в которой штамм Shigella выбран из S. flexneri, S. sonnei, S. dysenteriae и S. boydii.

3. Вакцина по п.2, в которой штамм Shigella представляет собой S. flexneri 2a 2457Т (АТСС 700930).

4. Вакцина по любому из пп.1-3, предназначенная для перекрестной защиты от любого из штаммов S. flexneri 2a, S. flexneri 6 и S. sonnei.

5. Вакцина по любому из пп.1-4, в которой плазмида инвазии представляет собой рекомбинантную эндогенную плазмиду инвазии, включающую по меньшей мере один ген, кодирующий гетерологичный антиген, для секреции и/или экспрессии указанного антигена, при этом гетерологичный антиген выбран из группы, состоящей из бактериального антигена, вирусного антигена, грибкового антигена и паразитарного антигена.

6. Вакцина по п.5, в которой бактериальный антиген является энтеротоксином энтеротоксигенной Escherichia coli (ETEC), содержащим В-субъединицу (LTB) термолабильного токсина (LT), термостойкого токсина (ST) или их слитые формы, предпочтительно форму LTB/STm, содержащую STm с аминокислотной последовательностью, как показано в SEQ ID NO. 1.

7. Применение вакцины по любому из пп.1-6 для профилактики предупреждения заболеваний, вызванных различными серотипами и видами бактерий Shigella.

8. Применение по п.7, в котором вакцина предназначена для профилактики предупреждения энтеральных заболеваний.

9. Применение по п.7 или 8, в котором вакцина предназначена для перорального или интраназального введения.

10. Применение по п.8 или 9, в котором

вакцина является поливалентной и используется для экспрессии защитных антигенов Shigella и по меньшей мере одного вида патогенов, отличающихся от Shigella, посредством включения защитного антигена указанного патогена в эндогенную плазмиду инвазии,

указанное инфекционное заболевание вызвано любым серотипом или видами Shigella и/или указанного патогена.

11. Штамм Shigella для применения в вакцине по п.1, который является штаммом S. flexneri 2a, содержащим делецию гена rfbF и делеции генов ipaB и ipaC.

12. Штамм Shigella по п.11, который представляет собой штамм S. flexneri 2a 2457Т (АТСС 700930), содержащий делецию гена rfbF и генов ipaB и ipaC.

13. Штамм Shigella по п.11 или 12, который содержит рекомбинантную плазмиду инвазии, включающую по меньшей мере один ген, кодирующий гетерологичный антиген, для экспрессии и/или секреции указанного антигена, при этом указанный антиген выбран из группы, состоящей из бактериального антигена, вирусного антигена, грибкового антигена и паразитарного антигена.

14. Штамм Shigella по п.13, в котором гетерологичный антиген представляет собой бактериальный энтеротоксин (ЕТЕС), содержащий В-субъединицу (LTB) термолабильного токсина (LT), термостойкого токсина (ST) или их субъединицы или слитые формы, предпочтительно форму LTB/STm, содержащую STm с аминокислотной последовательностью, как показано в SEQ ID NO. 1.