(11)	030684 (13) B1	Разделы: A B C E F G H
(21)	201490527
(22)	2011.08.31
(51)	A01N 31/02 (2006.01) A61L 2/18 (2006.01) A61L 29/08 (2006.01) A61L 29/16 (2006.01)
(43)	2014.08.29
(86)	PCT/US2011/049941
(87)	WO 2013/032464 2013.03.07
(71)	(73) ОРГАНИК МЕДИКАЛ ВЕНЧЕРЗ, Эл.Эл.Си. (US)
(72)	Миллз Стэнли Л., Миллз Жаклин Л., Морер Роберт Д., Рэйберн Гари Л., Кушенз Марвин А. (US)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	РАСТВОРЫ, ЗАПИРАЮЩИЕ ЧРЕСКОЖНЫЙ ВЕНОЗНЫЙ ДОСТУП

(57) 1. Раствор, ингибирующий рост микроорганизмов, включающий С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство, хелатирующее средство и буфер, где С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство представляет собой каприлат натрия и присутствует в количестве от около 0,05 до около 5 мг/мл, хелатирующее средство представляет собой этилендиаминтетрауксусную кислоту динатрия и присутствует в количестве от около 0,01 до около 2 мг/мл и буфер представляет собой цитрат.

2. Раствор, ингибирующий рост микроорганизмов, по п.1, где хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,1 до около 1 мг/мл.

3. Раствор, ингибирующий рост микроорганизмов, по п.1, где хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,25 до около 0,5 мг/мл.

4. Раствор, ингибирующий рост микроорганизмов, по п.1, дополнительно включающий фармакологически приемлемый раствор-носитель.

5. Раствор, ингибирующий рост микроорганизмов, по п.4, где фармакологически приемлемый раствор-носитель включает солевой раствор, раствор Рингера или воду с pH, доведенным до 5,2 или менее.

6. Раствор, ингибирующий рост микроорганизмов по п.1, где буфер присутствует в количестве от около 1,5 до около 24 мМ, где С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве от около 0,071 до около 1,15 мг/мл и хелатирующее средство присутствует в количестве от около 0,0625 до около 1 мг/мл.

7. Применение раствора по любому из пп.1-6 для дезинфекции просвета имплантированного катетера от бактерий и грибов.

8. Применение по п.7, где по меньшей мере часть катетера является достаточно пористой для возможности диффузии раствора наружу из просвета к наружной поверхности катетера и в ткани или кровоток, окружающие катетер для ингибирования инфекции.

9. Применение по п.7, где хелатирующее средство присутствует в указанном растворе в количестве, варьирующем от около 0,1 до около 1 мг/мл.

10. Применение по п.7, где хелатирующее средство присутствует в указанном растворе в количестве, варьирующем от около 0,25 до около 0,5 мг/мл.

11. Применение по п.7, где в указанном растворе буфер присутствует в количестве, варьирующем от около 1,5 до около 24 мМ, С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,071 до около 1,15 мг/мл, и хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,0625 до около 1 мг/мл.

12. Способ покрытия имплантируемого катетера, включающий воздействие на имплантируемый катетер раствора, ингибирующего рост микроорганизмов по любому из пп.1-6, в течение достаточного периода времени для обеспечения покрытия обрабатываемой поверхности имплантируемого катетера.

13. Способ по п.12, дополнительно включающий обработку имплантируемого катетера поверхностно-активным веществом перед воздействием на имплантируемый катетер раствора, ингибирующего рост микроорганизмов.

14. Способ по п.13, где поверхностно-активное вещество выбирают из группы, состоящей из тридодецилметиламмонийхлорида, бензалконийхлорида и их комбинаций.

15. Способ по п.12, где хелатирующее средство присутствует в указанном растворе в количестве, варьирующем от около 0,1 до около 1 мг/мл.

16. Способ по п.12, где хелатирующее средство присутствует в указанном растворе в количестве, варьирующем от около 0,25 до около 0,5 мг/мл.

17. Способ по п.12, где в указанном растворе буфер присутствует в количестве, варьирующем от около 1,5 до около 24 мМ, С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,071 до около 1,15 мг/мл, и хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,0625 до около 1 мг/мл.

18. Имплантируемый катетер, покрытый раствором, ингибирующим рост микроорганизмов, по любому из пп.1-6.

19. Имплантируемый катетер по п.18, где имплантируемый катетер выбран из группы устройств, состоящей из центрального венозного катетера, периферического внутривенного катетера, артериального катетера, катетера Свана-Ганса, катетера для гемодиализа, пупочного катетера, подкожного нетуннелированного силиконового катетера, туннелированного центрального венозного катетера с манжеткой и подкожного центрального венозного порта.

20. Имплантируемый катетер по п.18, где в указанном растворе хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,1 до около 1 мг/мл.

21. Имплантируемый катетер по п.18, где в указанном растворе хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,25 до около 0,5 мг/мл.

22. Имплантируемый катетер по п.18, где в указанном растворе буфер присутствует в количестве, варьирующем от около 1,5 до около 24 мМ, С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,071 до около 1,15 мг/мл, и хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,0625 до около 1 мг/мл.

23. Применение раствора, ингибирующего рост микроорганизмов, по любому из пп.1-6 для запирания и/или промывки имплантированного катетера от бактерий и грибов, где просвет имплантированного катетера открыт в просвет организма.

24. Применение по п.23, где в указанном растворе хелатирующее средство присутствует в количестве от около 0,1 до около 1 мг/мл.

25. Применение по п.23, где в указанном растворе хелатирующее средство присутствует в количестве от около 0,25 до около 0,5 мг/мл.

26. Применение по п.23, где в указанном растворе буфер присутствует в количестве, варьирующем от около 1,5 до около 24 мМ, где С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,071 до около 1,15 мг/мл, и хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,0625 до около 1 мг/мл.

27. Набор для запирания и/или промывки имплантированного катетера, включающий

контейнер, содержащий объем раствора, ингибирующего рост микроорганизмов, по любому из пп.1-6; и

имплантируемый катетер с просветом, в который вводят раствор, ингибирующий рост микроорганизмов.

28. Набор по п.27, где контейнер включает шприц.

29. Набор по п.27, где в указанном растворе хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,1 до около 1 мг/мл.

30. Набор по п.27, где в указанном растворе хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,25 до около 0,5 мг/мл.

31. Набор по п.27, где в указанном растворе буфер присутствует в количестве, варьирующем от около 1,5 до около 24 мМ, С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,5 до около 8 мМ, и хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,0625 до около 1 мг/мл.

32. Набор для запирания и/или промывки имплантированного катетера, включающий контейнер, имеющий первый отдел, содержащий С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство и хелатирующее средство в форме порошка, и второй отдел, содержащий фармакологически приемлемый раствор-носитель, где С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство представляет собой каприлат натрия и присутствует в количестве от около 0,05 до около 5 мг/мл, хелатирующее средство представляет собой этилендиаминтетрауксусную кислоту динатрия и присутствует в количестве от около 0,01 до около 2 мг/мл при смешивании с фармацевтически приемлемым раствором-носителем и где первый или второй отделы дополнительно включают буфер, представляющий собой цитрат.

33. Набор по п.32, где контейнер включает имплантируемый катетер с просветом.

34. Набор по п.32, где контейнер включает шприц.

35. Набор по п.32, где хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,1 до около 1 мг/мл, при смешивании с фармакологически приемлемым раствором-носителем.

36. Набор по п.32, где хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,25 до около 0,5 мг/мл при смешивании с фармакологически приемлемым раствором-носителем.

37. Набор по п.32, где буфер присутствует в количестве, варьирующем от около 1,5 до около 24 мМ, где С₄-С₉ карбоксилатное противомикробное средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,071 до около 1,15 мг/мл, и хелатирующее средство присутствует в количестве, варьирующем от около 0,0625 до около 1 мг/мл при смешивании с фармакологически приемлемым раствором-носителем.