(11) | 027350 (13) B1 |
    Разделы: A B C E F G H  |
(21) | 201290851 |
(22) | 2011.03.01 |
(51) | A61K 31/519 (2006.01)
A61K 31/38 (2006.01)
A61K 31/551 (2006.01)
A61K 31/554 (2006.01)
A61K 31/496 (2006.01)
A61K 9/72 (2006.01)
A61K 9/70 (2006.01)
A61P 5/00 (2006.01)
A61P 15/12 (2006.01) |
(31) | 61/309,638 |
(32) | 2010.03.02 |
(33) | US |
(43) | 2013.04.30 |
(86) | PCT/US2011/026650 |
(87) | WO 2011/109367 2011.09.09 |
(71) | (73) ФЕРВЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭлЭлСи (US) |
(72) | Ройстер Джордж И., мл. (US) |
(74) | Поликарпов А.В. (RU) |
(54) | СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРИЛИВОВ И НОЧНОЙ ПОТЛИВОСТИ У ЖЕНЩИН В МЕНОПАУЗЕ |
(57) 1. Способ лечения или предупреждения приливов и ночной потливости у женщин в менопаузе, включающий введение эффективного количества декстрометорфана и/или декстрорфана.
2. Способ по п.1, где указанный декстрометорфан представляет собой декстрометорфан HBr.
3. Способ по п.1, где эффективное количество по меньшей мере одного из декстрометорфана и декстрорфана составляет от 0,1 до 100 мг в сутки.
4. Применение фармацевтической композиции, содержащей эффективное количество декстрометорфана и/или декстрорфана для лечения или предупреждения приливов и ночной потливости у женщин в менопаузе.
5. Набор для использования в способе по п.1, включающий
фармацевтически приемлемую форму, содержащую эффективное количество по меньшей мере одного из декстрометорфана и декстрорфана, для лечения или предупреждения приливов и ночной потливости у женщин в менопаузе; и
инструкции для выполнения по меньшей мере одного способа по данному изобретению.
6. Набор по п.5, где указанный декстрометорфан представляет собой декстрометорфан HBr.
7. Набор по п.5, в котором декстрометорфан и/или декстрорфан представлены в фармацевтически приемлемой форме, включающей форму для перорального введения, форму для инъекции, форму для ингаляции или трансдермальный пластырь.
8. Набор по п.7, где указанная форма для перорального введения включает раствор, гель, таблетку, капсулу или порошок.
9. Набор по п.7, где указанная форма для перорального введения включает лекарственную форму контролируемого высвобождения, быстро рассеивающуюся лекарственную форму с пористой сеткой матричной композиции или твердую быстро распадающуюся лекарственную форму.
10. Набор по п.7, где форма для перорального введения включает, по меньшей мере, композицию микрочастиц и биоразлагаемый и биосовместимый приемлемый носитель из полимерных микрочастиц.
11. Набор по п.7, где форма для перорального введения включает, по меньшей мере, микрочастицы длительного высвобождения, произведенные путем растворения по меньшей мере одного из декстрометорфана и декстрорфана в растворителе с биоразлагаемым и биосовместимым полимером для формирования органической фазы и извлечения растворителя для формирования микрочастиц.
12. Набор по п.7, где форма для перорального введения включает микроинкапсулированную фармацевтическую композицию, имеющую выбранный профиль высвобождения.
13. Набор по п.7, где форма для перорального введения является многофазной композицией микрочастиц с длительным высвобождением, приготовленной с помощью процесса, включающего растворение в растворителе по меньшей мере одного из декстрометорфана и декстрорфана и биоразлагаемого и биосовместимого полимера для формирования органической фазы; извлечение растворителя для формирования микрочастиц и объединение микрочастиц, имеющих различные размеры, для формирования таким образом композиции, которая доставляет по меньшей мере один из декстрометорфана и декстрорфана многофазным способом.
14. Набор по п.5, дополнительно содержащий по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из питательных веществ, витаминов, других активных ингредиентов, подсластителей, ароматизирующих средств, красящих средств, поверхностно-активных веществ, консервантов, антиоксидантов, усилителей вязкости и минералов.
15. Набор по п.5, включающий несколько контейнеров, содержащих по меньшей мере один из декстрометорфана и декстрорфана.
16. Способ получения микроинкапсулированной фармацевтической композиции для использования в наборе по п.12, включающий:
(a) приготовление эмульсии, которая включает первую фазу и вторую фазу, где первая фаза включает по меньшей мере один из декстрометорфана и декстрорфана, полимер и растворитель для полимера;
(b) охлаждение эмульсии в охлаждающей жидкости для формирования микрочастиц, содержащих по меньшей мере один из декстрометорфана и декстрорфана;
(c) промежуточную сушку микрочастиц для достижения выбранного профиля высвобождения;
(d) промывание микрочастиц и
(e) окончательную сушку микрочастиц.
| 
