(21)	201500881 (13) A1	Разделы: A B C D E F G H
(22)	2015.09.25
(51)	A61K 38/02 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61P 25/28 (2006.01) A61M 5/178 (2006.01)
(31)	14/608,126
(32)	2015.01.28
(33)	US
(71)	ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. (IL)
(72)	Коэн Ракефет, Хаббах Сассон, Сафади Мухаммад (IL)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОДУКТА, СОДЕРЖАЩЕГО АЦЕТАТ ГЛАТИРАМЕРА

(57) Настоящий патент предлагает способ изготовления фармацевтического препарата, содержащего ацетат глатирамера и маннит, в подходящем контейнере, включающий следующие стадии: (i) получение водного фармацевтического раствора, содержащего ацетат глатирамера и маннит; (ii) фильтрование водного фармацевтического раствора при температуре, составляющей от более чем 0°С вплоть до 17,5°С, для получения фильтрата; и (iii) наполнение подходящего контейнера фильтратом, полученным после осуществления стадии (ii) таким образом, чтобы в результате этого изготовить фармацевтический препарат, содержащий ацетат глатирамера и маннит, в подходящем контейнере. Настоящий патент также предлагает водный фармацевтический раствор, содержащий 40 мг/мл ацетата глатирамера и 40 мг/мл маннита, причем данный водный фармацевтический раствор: a) имеет вязкость в интервале от 2,0 до 3,5 сП или b) имеет осмоляльность в интервале от 275 до 325 мосмоль/кг. Настоящий патент также предлагает предварительно наполненный шприц, автоматический впрыскиватель и способ лечения больного человека.