(11)	021785 (13) B1	Разделы: A B C E F G H
(21)	201200113
(22)	2009.07.09
(51)	A61K 31/685 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01)
(43)	2012.07.30
(86)	PCT/EP2009/004984
(87)	WO 2011/003430 2011.01.13
(71)	(72)(73) МЕНГ ПАУЛЬ (AT)
(74)	Ермакова Е.А. (RU)
(54)	ЖИДКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА АЛКИЛФОСФОХОЛИНА И СПОСОБ ЕЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

(57) 1. Жидкая лекарственная форма для местного применения, основанная на алкилфосфохолине и растворителе, характеризующаяся тем, что концентрация алкилфосфохолина, который является гексадецилфосфохолином, составляет от 0,5 до 300 мг/мл, в качестве растворителя используется смесь вспомогательных растворителей, представляющая собой смесь гексиленгликоля, пропиленгликоля, эфира диэтиленгликоля моноэтила и воды, а значение рН раствора находится в интервале от 4 до 6.

2. Форма по п.1, в которой смесь вспомогательных растворителей жидкой лекарственной формы содержит от 2 до 50% объемного содержания гексиленгликоля, от 40 до 46% объемного содержания пропиленгликоля, от 2 до 25% объемного содержания эфира диэтиленгликоля моноэтила и от 10 до 50% объемного содержания воды.

3. Форма по п.1 или 2, в которой смесь вспомогательных растворителей жидкой лекарственной формы содержит 22% объемного содержания гексиленгликоля, 44% объемного содержания пропиленгликоля, 2% объемного содержания эфира диэтиленгликоля моноэтила и 32% объемного содержания воды.

4. Форма по любому из пп.1-3, в которой концентрация гексадецилфосфохолина составляет 60 мг/мл.

5. Форма по любому из пп.1-4, содержащая регулятор рН, выбранный между тринатриевым цитратом или ангидридом лимонной кислоты.

6. Способ изготовления жидкой лекарственной формы для местного применения по любому из пп.1-5, характеризующийся тем, что гексадецилфосфохолин растворяют в смеси пропиленгликоля, гексиленгликоля и эфира диэтиленгликоля моноэтила путем перемешивания, измеряют значение рН полученного раствора, в раствор добавляют воду, перемешивают, а затем оставляют для удаления пены, после чего полученный лекарственный препарат фильтруют с помощью мембранного фильтра, а полученный отфильтрованный раствор распределяют на порции.

7. Способ по п.6, в котором после измерения значения рН, при необходимости, раствор окисляют или ощелачивают до рН 4-6 с помощью водного раствора тринитратного цитрата или водного раствора ангидрида лимонной кислоты.