(11)	021719 (13) B1	Разделы: A B C E F G H
(21)	201290856
(22)	2011.03.01
(51)	A61K 9/48 (2006.01)
(31)	P 10 00120
(32)	2010.03.01
(33)	HU
(43)	2013.02.28
(86)	PCT/HU2011/000019
(87)	WO 2011/107812 2011.09.09
(71)	(73) ЭГИШ ДЬЁДЬСЕРДЬЯР НЬИЛЬВАНОШАН МЮКЕДЕ РЕСВЕНЬТАРШАШАГ (HU)
(72)	Ядав Камала С., Сурана Амита П., Кукарни Сандживани А., Прасаде Рашми Р. (IN)
(74)	Харин А.В., Котов И.О. (RU)
(54)	СТАБИЛИЗИРОВАННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ

(57) 1. Стабилизированная твердая фармацевтическая композиция, содержащая прегабалин и дисахарид, выбранный из изомальта, лактитола, мальтитола или их смеси, в качестве стабилизатора.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая вплоть до 50 мг прегабалина на единицу дозы в количестве от 10 до 60 мас.% от общей массы композиции.

3. Фармацевтическая композиция по п.2, содержащая от 20 до 50 мас.%, предпочтительно 25 мас.% прегабалина от общей массы композиции.

4. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая более 50 мг прегабалина на единицу дозы в количестве 40-99 мас.% от общей массы композиции.

5. Фармацевтическая композиция по п.4, содержащая от 50 до 85%, предпочтительно 70-80% прегабалина от общей массы композиции.

6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-5, содержащая от 0,01 до 75 мас.% от общей массы композиции, предпочтительно от 0,01 до 65 мас.%, предпочтительно от 0,01 до 50 мас.% дисахарида, выбранного из изомальта, лактитола, мальтитола или их смеси.

7. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-6, содержащая прегабалин и изомальт в соотношении от 1:9 до 9:1.

8. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-7, пригодная для перорального или парентерального введения.

9. Фармацевтическая композиция по п.8, выполненная в форме таблеток, диспергируемых таблеток, таблеток с покрытием, сухих порошков, растворимых гранул, капсул с быстрым высвобождением активного ингредиента, таблеток с быстрым высвобождением активного ингредиента или распадающихся во рту таблеток.

10. Способ получения стабилизированной твердой фармацевтической композиции по любому из пп.1-9, включающий смешивание прегабалина и дисахарида, выбранного из изомальта, лактитола, мальтитола или их смеси, возможно, общепринятых фармацевтически приемлемых эксципиентов и приготовление готовой смеси в форме, готовой к непосредственному медицинскому применению.

11. Применение стабилизированной твердой фармацевтической композиции по любому из пп.1-10 для лечения или профилактики эпилепсии, приступов обморочного состояния, гипокинезии, черепно-мозговых травм, нейродегенеративных расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, хорея Гентингтона или болезнь Паркинсона, и бокового амиотрофического склероза, депрессии, мании и биполярных расстройств, тревоги, приступа паники, почечной колики, бессонницы, желудочно-кишечного повреждения, недержания, боли, включая невропатическую боль, мышечную боль, скелетную боль или мигрень.

12. Способ лечения или профилактики эпилепсии, приступов обморочного состояния, гипокинезии, черепно-мозговых травм, нейродегенеративных расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, хорея Гентингтона или болезнь Паркинсона, и бокового амиотрофического склероза, депрессии, мании и биполярных расстройств, тревоги, приступа паники, почечной колики, бессонницы, желудочно-кишечного повреждения, недержания, боли, включая невропатическую боль, мышечную боль, скелетную боль или мигрень, включающие введение пациенту, нуждающемуся в таком лечении, эффективного количества композиции по любому из пп.1-9.