(11)	021618 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201100987
(22)	2011.07.19
(51)	A61K 39/00 (2006.01) A61P 31/00 (2006.01) A61P 39/00 (2006.01)
(43)	2013.01.30
(96)	2011000097 (RU) 2011.07.19
(71)	(72)(73) ЗАЙЦЕВ ИГОРЬ ЗАКВАНОВИЧ; МЕШАНДИН АЛЕКСЕЙ ГАВРИЛОВИЧ (RU); НИКОНОВА ТАТЬЯНА ГЕННАДЬЕВНА (BY); КОЛЫШКИН ВЛАДИМИР МИХАЙЛОВИЧ; УВИЦКИЙ АНДРЕЙ ЮРЬЕВИЧ; ДРОНОВ СЕРГЕЙ ЕВГЕНЬЕВИЧ (RU)
(74)	Гаврилова Е.А. (RU)
(54)	БЕЗАДЪЮВАНТНАЯ КОРПУСКУЛЯРНАЯ ВАКЦИНА И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

(57) 1. Безадъювантная корпускулярная вакцина, направленная против нескольких антигенов, в виде водной взвеси микрочастиц, сформированных из протективных антигенов, представляющих собой анатоксины, и/или фиксированные бактериальные клетки, и/или вирусные частицы, изолированные и/или рекомбинантные, и/или синтетические антигены бактерий и/или вирусов, один или несколько из которых предварительно подвергнуты химической модификации с помощью активирующих реагентов, выбранных из группы альдегидов, соединений ртути, метапериодата, диазосоединений, эпоксисоединений, для формирования стабильных микрочастиц, при том, что вакцина не содержит антигены в растворимой форме.

2. Способ получения вакцины по п.1, включающий:

(а) химическую модификацию одного или нескольких антигенов, представляющих собой анатоксины, и/или бактериальные клетки, и/или вирусные частицы, изолированные и/или рекомбинантные, и/или синтетические антигены бактерий и/или вирусов, с помощью активирующих реагентов, выбранных из группы альдегидов, соединений ртути, метапериодата, диазосоединений, эпоксисоединений, путем инкубации с ними с последующей отмывкой от активирующих реагентов с помощью центрифугирования, и/или микрофильтрации, и/или электрофореза;

(б) формирование микрочастиц путем смешивания химически модифицированных и немодифицированных протективных антигенов, соосаждения химически модифицированных и немодифицированных антигенов с использованием водных растворов конденсирующих веществ, которые не вступают в химические реакции с модифицированными и немодифицированными антигенами, выбранных из группы спиртов, полиэтиленгликолей, третичных и четвертичных полиаминов, четвертичных аммониевых солей, полианионов, с последующей инкубацией для формирования стабильных микрочастиц;

(в) нейтрализацию свободных реакционных групп протективных антигенов в составе микрочастиц путем инкубации микрочастиц с нейтрализующими реагентами;

(г) отмывку вакцинных микрочастиц от остатка растворимых веществ исходной суспензии, несвязавшихся протективных антигенов, растворимых технологических примесей, конденсирующих веществ, активирующих и нейтрализующих реагентов с использованием центрифугирования, и/или микрофильтрации, и/или электрофореза.