(11)	013739 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200700207
(22)	2005.07.12
(51)	A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/55 (2006.01)
(31)	102004034043.9
(32)	2004.07.13
(33)	DE
(43)	2007.06.29
(86)	PCT/EP2005/007552
(87)	WO 2006/005578 2006.01.19
(71)	(73) КРКА, ТОВАРНА ЗДРАВИЛ, Д.Д. НОВО МЕСТО (SI)
(72)	Пунчух-Колар Алеша, Турк Уршка, Кинцл Майя, Райер Тадея, Ферлан Андрей, Гартнар Барбара, Церноса Лидия (SI)
(74)	Кузнецова Ю.В. (RU)
(54)	ТВЕРДАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ МИРТАЗАПИН

(57) 1. Твердая лекарственная форма для перорального применения, которая содержит:

(A) миртазапин или его соль или сольват,

(Б) этилцеллюлозу или метилцеллюлозу и

(B) по меньшей мере один другой эксципиент.

2. Твердая лекарственная форма по п.1, которая содержит производное целлюлозы (Б) в количестве от 0,01 до 25,0 мас.%.

3. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1, 2, отличающаяся тем, что по меньшей мере часть компонента (А) находится в контакте с производным целлюлозы (Б).

4. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что другим эксципиентом (В) является наполнитель.

5. Твердая лекарственная форма по п.4, отличающаяся тем, что наполнителем является лактоза.

6. Твердая лекарственная форма по п.4 или 5, которая содержит 10-90 мас.% наполнителя.

7. Композиция по любому из пп.1-6, которая не содержит полиакрилаты или полиметакрилаты.

8. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-7, которая имеет форму гранул.

9. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-7, которая имеет форму разрыхляющейся при пероральном приеме таблетки.

10. Твердая лекарственная форма по п.9, отличающаяся тем, что таблетка дополнительно содержит сахарный спирт, разрыхлитель или их комбинацию.

11. Твердая лекарственная форма по п.10, отличающаяся тем, что сахарный спирт выбирают из маннита и сорбита.

12. Твердая лекарственная форма по любому из пп.10, 11, отличающаяся тем, что разрыхлителем является кросповидон.

13. Твердая лекарственная форма по любому из пп.10-12, которая содержит разрыхлитель в количестве от 1 до 50 мас.%.

14. Твердая лекарственная форма по любому из пп.1-13, отличающаяся тем, что производное целлюлозы (Б) предотвращает высвобождение компонента (А) в полости рта.

15. Способ получения твердой лекарственной формы по любому из пп.10-14, включающий:

(1) гранулирование миртазапина, его соли или сольвата с применением раствора производного целлюлозы (Б),

(2) добавление к полученным гранулам сахарного спирта, разрыхлителя или их комбинации и

(3) прессование гранул для получения таблеток.