(11)	013744 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200800007
(22)	2006.06.09
(51)	A61K 31/58 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61P 25/32 (2006.01) A61P 25/24 (2006.01) A61P 25/00 (2006.01)
(31)	60/688,905
(32)	2005.06.09
(33)	US
(43)	2008.04.28
(86)	PCT/EP2006/005574
(87)	WO 2006/131392 2006.12.14
(71)	(73) ЕУРО-СЕЛТИК С.А. (LU)
(72)	Вудворд Ричард М. (US)
(74)	Дементьев В.Н. (RU)
(54)	ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ НЕЙРОАКТИВНОГО СТЕРОИДА И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая 3a-гидрокси-3b-метоксиметил-21-(1'-имидазолил)-5a-прегнан-20-он или его фармацевтически приемлемые соль или сольват и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов, отличающаяся тем, что она обеспечивает устойчивый уровень 3a-гидрокси-3b-метоксиметил-21-(1'-имидазолил)-5a-прегнан-20-она в плазме в пределах от примерно 5 до примерно 500 нг/мл в течение от примерно 12 до примерно 24 ч после введения.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она обеспечивает устойчивый уровень 3a-гидрокси-3b-метоксиметил-21-(1'-имидазолил)-5a-прегнан-20-она в плазме в пределах от примерно 50 до примерно 500 нг/мл, от примерно 50 до примерно 400 нг/мл, от примерно 50 до примерно 325 нг/мл, от примерно 50 до примерно 100 нг/мл или от примерно 100 до примерно 250 нг/мл.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она обеспечивает устойчивый уровень 3a-гидрокси-3b-метоксиметил-21-(1'-имидазолил)-5a-прегнан-20-она в плазме в пределах от примерно 50 до примерно 500 нг/мл, от примерно 50 до примерно 250 нг/мл.

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что она включает от примерно 20 до примерно 40 мг, предпочтительно примерно 30 мг 3a-гидрокси-3b-метоксиметил-21-(1'-имидазолил)-5a-прегнан-20-она.

5. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она пригодна для орального введения.

6. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что она находится в виде гидрофильной матричной таблетки, инкапсулированных экструдированных из расплава мультичастиц, гидрофобной матричной таблетки, экструдированного из расплава гранулята или контролируемых гранул.

7. Способ лечения пациента, нуждающегося в лечении генерализованного беспокойства, паники, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стресса, социального беспокойства, депрессии, злоупотребления алкоголем и/или зависимости от алкоголя, предменструального напряжения, предменструального синдрома или предменструального дисфорического расстройства, включающий введение указанному пациенту фармацевтической композиции по любому из пп.1-6.

8. Способ по п.7, предназначенный для лечения беспокойства.

9. Способ по п.7, предназначенный для лечения генерализованного беспокойства, паники, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стресса, социального беспокойства.