(57) 1. Применение (i) антигена; (ii) адъюванта фосфата алюминия и (iii) адъюванта 3-O-деацилированного монофосфорилированного липида А в производстве вакцины для введения пациенту, в которой по меньшей мере 50% 3-О-деацилированного монофосфорилированного липида А адсорбировано на адъюванте фосфата алюминия, причем вакцина предназначена для внутримышечной инъекции, антиген представляет собой HBsAg и вакцина предназначена для введения посредством плана иммунизации с дозами в 0, 1, 2 и 6 месяцев, где 0 является временем первой дозы.
2. Применение по п.1, где вакцина предназначена для защиты от и/или лечения инфекции, вызываемой вирусом гепатита В.
3. Применение по п.1 или 2, где пациентом является пациент перед гемодиализом.
4. Применение по любому из предшествующих пунктов, где HBsAg является неглюкозилированным и в форме, по существу, сферических частиц со средним диаметром приблизительно 20 нм, включающих липидный матрикс, содержащий фосфолипиды.
5. Применение по любому из предшествующих пунктов, где вакцина предназначена для применения в 0,5 мл дозе.
6. Применение по любому из предшествующих пунктов, где вакцина содержит приблизительно 20 мкг HBsAg в дозе.
7. Применение по любому из предшествующих пунктов, где вакцина содержит приблизительно 50 мкг 3-О-деацилированного монофосфорилированного липида А и приблизительно 0,5 мг фосфата алюминия (выраженного термином Al3+) в дозе.
8. Применение по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 50% HBsAg адсорбировано на адъюванте из фосфата алюминия.
9. Применение по любому из предшествующих пунктов, где антиген HBsAg экспрессирован на дрожжах.
10. Применение по п.9, где дрожжи являются Saccharomyces cerevisiae.
11. Применение по любому из предшествующих пунктов, где 0,5 мл дозы вакцины содержит приблизительно 50 мкг 3-O-деацилированного монофосфорилированного липида А, приблизительно 0,5 мг фосфата алюминия (выраженного термином Al3+) и приблизительно 20 мкг/мл HBsAg.
12. Применение по п.1 или 2, где пациент является взрослым человеком, которому проводят гемодиализ.
13. Применение по любому из предшествующих пунктов, где композиция упакована в шприц, причем шприц изготовлен из боросиликатного стекла.
14. Применение по любому из предшествующих пунктов, где адъювант 3-O-деацилированного монофосфорилированного липида А содержит смесь ацилированных дисахаридов, где каждый дисахарид: (а) имеет две b-1',6-связанные 2-деокси-2-аминоглюкозные моносахаридные субъединицы; (b) является фосфорилированным по 4' положению; (с) является незамещенным по 1, 3 и 6' положениям, (d) является О-ацилированным по 3' положению и (е) является N-ацилированным по 2 и 2' положениям, и где смесь ацилированных дисахаридов включает по меньшей мере 10 мас.% компонента, в котором каждая из ацильных групп во 2, 2' и 3' положениях является самостоятельно замещенной по алифатическому углеродному атому О-ацильной группой.
15. Применение по любому из предшествующих пунктов, где вакцина дополнительно содержит ион триэтиламмония.
16. Применение по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 95% 3-О-деацилированного монофосфорилированного липида А адсорбировано на адъюванте фосфата алюминия.
17. Применение по любому из предшествующих пунктов, где адъювант фосфата алюминия является аморфным.
| 
