(57) 1. Очищенная композиция арабиногалактан-белка (AGP), имеющая диапазон средней молекулярной массы 10-150 кД, выделенная из листьев и/или стеблей растения Agremone mexicana, полученная способом, предусматривающим стадии:
i) экстракции 1 мас.ч. листьев и/или стеблей растения Agremone mexicana 1-10 мас.ч. воды, C1-3 спирта или их смесей с получением водного экстракта; и частично или полностью концентрирования или лиофилизации этого экстракта;
ii) подвергания этого водного экстракта, частично концентрированного водного экстракта или водного раствора полностью сконцентрированного или лиофилизированного экстракта, полученного на стадии i), последовательно ионообменной хроматографии с получением нейтрального водного экстракта;
iii) фракционирования нейтрального водного экстракта, полученного на стадии ii), с н-бутанолом и разделения водной и н-бутанольной фаз;
iv) смешивания и перемешивания водных фаз, полученных на стадии iii), с метанолом или этанолом и выделения осажденных твердых веществ с получением нерастворимой фракции;
v) подвергания нерастворимой фракции, полученной на стадии iv), последовательной гель-хроматографии и размерно-эксклюзионной хроматографии с получением очищенной композиции арабиногалактан-белка (AGP).
2. Композиция по п.1, где C1-3 спирт выбран из метанола, этанола, 1-пропанола или 2-пропанола.
3. Композиция по п.1, где ионообменной хроматографией является катионообменная хроматография с последующей анионообменной хроматографией.
4. Композиция по п.1, где ионообменной хроматографией является анионообменная хроматография с последующей катионообменной хроматографией.
5. Композиция по п.3 или 4, где катионообменную хроматографию проводят через катионообменники сульфированного полистирола типа сильной кислоты и катионообменники карбоновой кислоты типа слабой кислоты.
6. Композиция по п.3 или 4, где анионообменную хроматографию проводят через анионообменники алифатического амина типа слабого основания и анионообменники типа сильного основания.
7. Композиция по п.1, по существу, не содержащая других алкалоидов, флавоноидов, аминокислот, органических кислот, жирных кислот и других соединений, присутствующих в листьях и/или стеблях растения Agremone mexicana.
8. Композиция по п.1, содержащая 6-связанную галактопиранозу и 3,6-связанную галактопиранозу в качестве скелета, и арабинофуранозильный, арабинопиранозильный, рамнопиранозильный, глюкопиранозильный и галактопиранозильный остатки в концевых положениях и 3-связанный, 4-связанный рамнопиранозильный, 2-связанный маннопиранозильный, 2-связанный глюкопиранозильный, 3-связанный, 4-связанный галактопиранозильный, 6-связанный, 3,6-связанный глюкопиранозильный, 4-связанный ксилопиранозильный остатки вместе с метилуроновой кислотой.
9. Композиция по п.1, которая состоит из 45-98 мас.% углеводов.
10. Очищенная композиция арабиногалактан-белка (AGP) по п.1, которая состоит из 2-20 мас.% белков.
11. Способ выделения композиции арабиногалактан-белка (AGP), предусматривающий стадии:
i) экстракции 1 мас.ч. листьев и/или стеблей растения Agremone mexicana 1-10 мас.ч. воды, C1-3 спирта или их смесей с получением водного экстракта, и частично или полностью концентрирования или лиофилизации этого экстракта;
ii) подвергания этого водного экстракта, частично концентрированного водного экстракта или водного раствора полностью сконцентрированного/лиофилизированного экстракта, полученного на стадии i), последовательно ионообменной хроматографии с получением нейтрального водного экстракта;
iii) фракционирования нейтрального водного экстракта, полученного на стадии ii), с н-бутанолом и разделения водной и н-бутанольной фаз;
iv) смешивания и перемешивания водных фаз, полученных на стадии iii), с метанолом или этанолом, и выделения осажденных твердых веществ с получением нерастворимой фракции;
v) подвергания нерастворимой фракции, полученной на стадии iv), последовательной гель-хроматографии и размерно-эксклюзионной хроматографии с получением очищенной композиции арабиногалактан-белка (AGP).
12. Способ по п.11, где C1-3 спирт выбран из метанола, этанола, 1-пропанола или 2-пропанола.
13. Способ по п.11, где ионообменной хроматографией является катионообменная хроматография с последующей анионообменной хроматографией.
14. Способ по п.11, где ионообменной хроматографией является анионообменная хроматография с последующей катионообменной хроматографией.
15. Способ по п.13 или 14, где катионообменную хроматографию проводят через катионообменники сульфированного полистирола типа сильной кислоты и катионообменники карбоновой кислоты типа слабой кислоты.
16. Способ по п.13 или 14, где анионообменную хроматографию проводят через анионообменники алифатического амина типа слабого основания и анионообменники типа сильного основания.
17. Способ по п.11, где гель-хроматографию проводят через полимерный адсорбент амберлит.
18. Способ по п.11, где размерно-эксклюзионную хроматографию проводят через сефакрил.
19. Способ по п.11, где гель-хроматографию проводят через амберлитовые полимерные адсорбенты, выбранные из XAD-2, XAD-4 и XAD-7.
20. Способ по п.11, где размерно-эксклюзионную хроматографию проводят через сефакрил, выбранный из сефакрила S-100, сефакрила S-200 HR и сефакрила S-300 HR.
21. Фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество очищенного арабиногалактан-белка (AGP) по любому из пп.1-10 и фармацевтически приемлемый эксципиент.
22. Композиция по п.21, дополнительно содержащая по меньшей мере один из нетоксичных совместимых наполнителей, связующих агентов, разрыхляющих агентов, буферов, консервантов, антиоксидантов, смазывающих агентов или ароматизирующих агентов.
23. Фармацевтическая композиция по п.21, где фармацевтически приемлемый эксципиент выбран из сахаров, крахмалов, целлюлозы и ее производных, фосфатов кальция, сульфата натрия; сульфата кальция; поливинилпирролидона; поливинилового спирта; стеариновой кислоты; растительных масел; неионогенных, катионогенных и анионогенных поверхностно-активных веществ; полимеров этиленгликоля; b-циклодектрина; жирных спиртов; или гидролизованных твердых веществ злаков.
24. Композиция, содержащая очищенный арабиногалактан-белок (AGP), имеющий диапазон средней молекулярной массы 10-150 кД, выделенный из листьев и/или стеблей растения Agremone mexicana.
25. Фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество очищенного арабиногалактан-белка (AGP) по п.24 и фармацевтически приемлемый эксципиент.
26. Применение очищенного арабиногалактан-белка (AGP) по любому из пп.1-10 или 24 в приготовлении лекарственного средства для лечения псориаза, воспалительного нарушения, аутоиммунного заболевания, аллергии, экземы или чешуйчатых зудящих бляшек или кожного заболевания у млекопитающих.
27. Применение композиции по любому из пп.21-23 или 25 в приготовлении лекарственного средства для лечения псориаза, воспалительного нарушения, аутоиммунного заболевания, аллергии, экземы или чешуйчатых зудящих бляшек или кожного заболевания у млекопитающих.
28. Применение по п.26 или 27, где это нарушение выбрано из группы, состоящей из дерматита; склеродермии; экземы; псориатического артрита; ревматоидного артрита, болезни Крона, рассеянного склероза, синдрома раздраженной толстой кишки, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, синдрома Шегрена и чешуйчатых зудящих бляшек.
29. Применение по п.26 или 27, где указанной аллергией является астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
30. Применение по п.26 или 27, где указанный псориаз выбран из группы, состоящей из бляшкового псориаза, каплевидного псориаза, пустулезного псориаза и псориаза ногтей.
| 
