(57) 1. Устойчивая фармацевтическая композиция, содержащая габапентин в качестве активного ингредиента, отличающаяся тем, что она также содержит смесь наполнителей, препятствующих преобразованию габапентина в соответствующую примесь лактама, включающая:
i) скользящее вещество, выбранное из кальциевой соли слабой кислоты;
ii) смазывающее вещество, выбранное из гидрогенизированного касторового масла и глицерилбехената.
2. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют сорбитол и альгиновая кислота.
3. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют фруктоза, пектин и каррагенан.
4. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют маннитол и соль альгиновой кислоты.
5. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют ксилитол, эритритол и мальтодекстрин.
6. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют изомальт, сахароза и альгиновая кислота.
7. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют декстроза и галактоманнан.
8. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствует мальтитол.
9. Композиция по п.1, в которой в качестве разбавителя дополнительно присутствуют сорбитол и соль альгиновой кислоты.
10. Композиция по п.1, в которой габапентин присутствует в количестве, изменяющемся в пределах от 50 до 99% от общего количества по весу композиции.
11. Композиция по п.1, в которой скользящее вещество присутствует в количестве, изменяющемся в пределах от 0,5 до 5% от общего количества по весу композиции.
12. Композиция по п.1, в которой смазывающее вещество присутствует в количестве, изменяющемся в пределах от 0,1 до 8% от общего количества по весу композиции.
13. Композиция по п.1, в которой разбавитель присутствует в количестве, изменяющемся в пределах от 0 до 50% от общего количества по весу композиции.
14. Композиция по п.1, в которой кальциевая соль слабой кислоты является трикальцийфосфатом.
15. Композиция по п.7, в которой галактоманнан является гуаровой смолой.
16. Композиция по пп.4 и 9, в которой соль альгиновой кислоты является альгинатом натрия, калия или кальция.
17. Композиция по п.3, в которой пектин является цитрусовым пектином.
18. Композиция по п.3, в которой каррагенан является каппа-, йота-, лямбда- или кси-каррагенаном либо его кальциевой, аммониевой или калиевой солью.
19. Композиция по п.1, в которой кальциевая соль слабой кислоты является трикальцийфосфатом, смазывающее вещество является гидрогенизированным касторовым маслом, и сорбитол в качестве разбавителя присутствует в смеси с другим растворителем, являющимся альгиновой кислотой.
20. Использование фармацевтической композиции по п.1 для приготовления капсул.
21. Капсулы, содержащие фармацевтическую композицию по п.1.
|