(57) 1. Композиционный материал, который включает по меньшей мере один ионный полимерный углевод, имеющий по меньшей мере одно биологически активное вещество, ионно связанное с ним, и по меньшей мере один смачиваемый нерастворимый полимерный углевод, для быстрой доставки через слизистую оболочку рта указанного по меньшей мере одного биологически активного вещества, причем указанный ионный полимерный углевод является анионным природным полимерным углеводом и указанное биологически активное вещество является никотином, где указанный природный углевод является целлюлозой или гемицеллюлозой, который состоит из смеси пектина, целлюлозы и гемицеллюлозы.
2. Композиционный материал по п.1, где указанный по меньшей мере один смачиваемый нерастворимый полимерный углевод может адсорбировать, впитывать или неспецифически связывать указанное по меньшей мере одно биологически активное вещество.
3. Композиционный материал по п.1, который имеет содержание воды менее 15%.
4. Композиционный материал по п.1, который дополнительно содержит регулирующее рН средство.
5. Композиционный материал по п.4, где указанное регулирующее рН средство является ионным углеводом.
6. Композиционный материал по п.5, где указанный ионный углевод имеет заряд, противоположный заряду указанного по меньшей мере одного ионного углевода.
7. Композиционный материал по п.4, где указанное регулирующее рН средство является аммиаком или карбонатным либо фосфатным буфером.
8. Композиционный материал по п.1, который при контакте со слюной имеет рН, который соответствует или выше pKа указанного по меньшей мере одного биологически активного вещества.
9. Композиционный материал по п.1, где содержание никотина составляет от 0,05 до 6 мг на дозу.
10. Композиционный материал по п.1 в виде листа, отдельных кусочков, гранул, таблеток, пилюль, капсул, пастилок или жевательной резинки.
11. Композиционный материал по п.10, где указанный лист имеет толщину менее 5 мм.
12. Композиционный материал по п.10, где указанные кусочки являются кусочками в виде мелкоячеистого сетчатого материала.
13. Пакетик, содержащий композиционный материал по п.1, который изготовлен из эластичного проницаемого для жидкости материала.
14. Пакетик по п.13, где указанный эластичный проницаемый для жидкости материал является тканью.
15. Пакетик по п.13, где указанная ткань изготовлена из поликарбоната.
16. Пакетик по п.13, который содержит от 0,05 до 1,0 г указанного композиционного материала.
17. Мягкая упаковка для композиционного материала по любому из пп.1-12 или пакетика по любому из пп.13-16, которая изготовлена из защитного материала.
18. Мягкая упаковка по п.17, где указанный защитный материал является алюминиевой фольгой.
19. Мягкая упаковка по п.17, где указанный защитный материал покрыт барексомÒ (ВагехÒ).
20. Способ получения композиционного материала для быстрой доставки по меньшей мере одного биологически активного вещества при контакте с жидкостью тела, который включает стадии:
(a) получения смеси указанного по меньшей мере одного биологически активного вещества в виде никотина и по меньшей мере одного ионного углевода в растворителе, имеющем рН, позволяющий ионное связывание указанного по меньшей мере одного биологически активного вещества с указанным по меньшей мере одним ионным углеводом, где указанный природный углевод является целлюлозой или гемицеллюлозой, который состоит из смеси пектина, целлюлозы и гемицеллюлозы;
(b) перемешивания указанной смеси в указанном растворителе в течение срока, который достаточен для предоставления возможности того, чтобы произошло указанное ионное связывание; и
(с) выделения указанной смеси из указанного растворителя.
21. Способ по п.20, где указанный растворитель является летучим гидрофильным растворителем.
22. Способ по п.21, где указанным растворителем является этанол, вода или их смесь.
23. Способ по п.20, который дополнительно включает стадию (а') добавления регулирующего рН средства к указанной смеси для получения указанного позволяющего рН.
24. Способ по п.23, где указанным регулирующим рН средством является летучая кислота.
25. Способ по п.24, где указанной летучей кислотой является уксусная кислота или муравьиная кислота.
26. Способ по п.20, где указанным регулирующим рН средством является аммиак.
27. Способ по п.20, который дополнительно включает стадию (а'') добавления по меньшей мере одного смачиваемого нерастворимого природного полимерного углевода к указанной смеси.
28. Способ по п.27, где указанный по меньшей мере один смачиваемый нерастворимый полимерный углевод является природным углеводом.
29. Способ по п.28, где указанный по меньшей мере один смачиваемый нерастворимый полимерный углевод является целлюлозой или гемицеллюлозой.
30. Способ по п.20, где указанную смесь выделяют выпариванием досуха.
31. Способ по п.20, который дополнительно включает стадию (с') добавления регулирующего рН средства к указанной выделенной смеси.
32. Способ по п.31, где указанное регулирующее рН средство является аммиаком или карбонатным либо фосфатным буфером.
|