(57) 1. Эмульсия перфторорганических соединений медицинского назначения, содержащая быстровыводящиеся перфторорганические соединения перфтордекалин и перфтороктилбромид, перфторорганическую добавку и фосфолипиды, отличающаяся тем, что фосфолипиды содержатся в виде дисперсии, приготовленной гомогенизацией под давлением не менее 100 атм в водно-солевой среде и присутствующей в эмульсии в качестве эмульгатора, а перфторорганическая добавка представляет собой смесь перфторированных третичных аминов перфтортрипропиламина и его копродуктов: цис- и транс-изомеров перфтор-1-пропил-3,4 диметилпирролидона и перфтор-1-пропил-4-метилпиперидина.
2. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что она содержит 2-40 об.% перфторорганических соединений.
3. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что она содержит перфтордекалин и перфтороктилбромид в соотношении от 10:1 до 1:10 соответственно.
4. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что перфторорганическая добавка составляет от 1 до 50% суммарного содержания быстровыводящихся перфторорганических соединений.
5. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что смесь перфторированных третичных аминов дополнительно содержит перфтор-N-метилциклогексилпиперидин и его копродукты.
6. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что она содержит дисперсию фосфолипидов в водно-солевой среде в концентрации от 0,2 до 5 вес.%.
7. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде содержит фосфолипиды яичного желтка, или фосфолипиды сои, или их смесь.
8. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде содержит адьювант в виде растительного масла в количестве от 1 до 15% от суммарного содержания фосфолипидов.
9. Эмульсия по п.8, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде в качестве адьюванта содержит соевое масло.
10. Эмульсия по п.8, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде в качестве адьюванта содержит подсолнечное масло.
11. Эмульсия по п.8, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде в качестве адьюванта содержит касторовое масло.
12. Эмульсия по п.8, отличающаяся тем, что дисперсия фосфолипидов в водно-солевой среде в качестве адьюванта содержит смесь растительных масел из группы, включающей соевое, подсолнечное касторовое масла, взятых в эффективном соотношении.
13. Эмульсия по п.8, отличающаяся тем, что водно-солевая среда содержит натриевые и калиевые соли хлоридов и фосфатов и моносахарид маннитол в воде для инъекций.
14. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что концентрация компонентов водно-солевой среды имеет осмотическое давление в диапазоне от 100 до 350 мосмолей на литр.
15. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что средний диаметр частиц не превышает 0,2 мкм и находится в пределах 0,06-0,2 мкм.
16. Эмульсия по п.1, отличающаяся тем, что срок её хранения в незамороженном виде при +4°С составляет не менее 12 месяцев.
17. Способ получения эмульсии перфторорганических соединений по любому из пп.1-16, включающий получение дисперсии фосфолипидов гомогенизацией под давлением не менее 100 атм в водно-солевой среде с последующей тепловой стерилизацией и гомогенизацией под давлением в полученной дисперсии фосфолипидов перфторорганических соединений перфтордекалина и перфтороктилбромида с перфторорганической добавкой и тепловую стерилизацию полученной эмульсии.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что перфторорганические соединения гомогенизируют в дисперсии фосфолипидов под давлением от 300 до 650 атм.
19. Способ по п.17, отличающийся тем, что дисперсию фосфолипидов стерилизуют при температуре 100°С.
20. Способ по п.17, отличающийся тем, что полученную эмульсию стерилизуют при температуре 100°С.
|