(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активных ингредиентов от 0,3 до 30 мас.% амлодипина бесилата и от 0,1 до 75 мас.% лизиноприла дигидрата, в смеси с одним или более из наполнителей, традиционно используемых в фармацевтической промышленности, при условии, что наполнитель не является кальциевой солью фосфорной кислоты.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что массовое соотношение амлодипина бесилата и лизиноприла дигидрата составляет 1:2, предпочтительно 0,00694 г амлодипина бесилата и 0,01088 г лизиноприла дигидрата.
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что в качестве наполнителей содержит от 20 до 90 мас.% микрокристаллической целлюлозы, от 2 до 8 мас.% натриевой соли гликолята крахмала и менее 5 мас.% стеарата магния.
4. Способ получения фармацевтической композиции, как она определена в п.1, включающий получение смеси лизиноприла дигидрата, натрий карбоксиметиламилопектина и микрокристаллической целлюлозы, при отсутствии кальциевой соли фосфорной кислоты; гранулирование полученной смеси в воде; сушку полученной влажной гранулированной массы в вакууме при температуре продукта ниже 35-40°С; гомогенизацию сухой смеси, полученной смешением амлодипина бесилата, натрий карбоксиметиламилопектина и микрокристаллической целлюлозы; последующее смешивание полученной смеси со стеаратом магния и прессование полученной таким образом смеси с получением таблеток, или наполнение ею капсул.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что стадия сушки ускорена посредством использования диэлектрического нагрева.
|
