(57) 1. dd-Кристаллическая форма гидрохлорида ивабрадина формулы (I)
которая характеризуется следующей рентгеновской порошковой дифрактограммой, измеренной при помощи дифрактометра PANalytical X'Pert Pro совместно с детектором X'Celerator и выраженной на основе положения луча (брэгговский угол 2q, выраженный в градусах), высоты луча (выраженной в импульсах), площади луча (выраженной в импульсах´градусы), ширины луча при половине высоты ("FWHM", выраженной в градусах) и межплоскостного расстояния d (выраженного в Å)
2. Способ получения dd-кристаллической формы гидрохлорида ивабрадина по п.1, отличающийся тем, что ацетонитрил или смесь ацетонитрила и воды предварительно подогревают, добавляют гидрохлорид ивабрадина, полученному раствору дают охладиться до комнатной температуры, выдерживают при комнатной температуре до завершения кристаллизации и образованные кристаллы дегидратируют.
3. Способ в соответствии с п.2, отличающийся тем, что раствор гидрохлорида ивабрадина затравливают при осуществлении стадии охлаждения.
4. Фармацевтическая композиция, которая содержит в качестве активного компонента dd-кристаллическую форму гидрохлорида ивабрадина в соответствии с п.1, в сочетании с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми, инертными, нетоксичными носителями.
5. Применение dd-кристаллической формы гидрохлорида ивабрадина в соответствии с п.1 для приготовления лекарственных средств, которые применяются в качестве брадикардических средств.
6. Применение dd-кристаллической формы гидрохлорида ивабрадина в соответствии с п.1 для приготовления лекарственных средств, которые применяются для лечения или профилактики различных клинических состояний ишемии миокарда, таких как стенокардия, инфаркт миокарда и ассоциированные нарушения ритма, а также различных патологий, связанных с нарушениями ритма, в особенности суправентрикулярных нарушений ритма, и для лечения сердечной недостаточности.
|