(57) 1. Лекарственное средство, отличающееся содержанием одного или нескольких антихолинергических средств (1), выбранных из группы, включающей соли тиотропия, соли окситропия и соли ипратропия, в сочетании с рофлумиластом (2), необязательно в виде сольватов или гидратов, необязательно в виде их фармакологически приемлемых кислотно-аддитивных солей, а также необязательно совместно с фармацевтически приемлемым вспомогательным веществом.
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что действующие вещества 1 и 2 присутствуют либо совместно в одной единственной лекарственной форме, либо в двух отдельных лекарственных формах.
3. Лекарственное средство по п.1 или 2, отличающееся тем, что действующее вещество 1 представляет собой соли тиотропия.
4. Лекарственное средство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что действующее вещество 1 представлено в виде хлорида, бромида, иодида, метансульфоната, паратолуолсульфоната или метилсульфата, предпочтительно в виде бромида.
5. Лекарственное средство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что массовое соотношение между действующим веществом 1 и действующим веществом 2 составляет от 1:300 до 50:1, предпочтительно от 1:250 до 40:1.
6. Лекарственное средство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что разовая доза комбинации действующих веществ 1 и 2 составляет от 0,01 до 10000 мкг, предпочтительно от 0,1 до 2000 мкг.
7. Лекарственное средство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что оно представлено в виде пригодной для ингаляции лекарственной формы.
8. Лекарственное средство по п.7, отличающееся тем, что лекарственная форма выбрана из группы, включающей порошки для ингаляции, дозированные аэрозоли с пропеллентом и растворы или суспензии для ингаляции без пропеллента.
9. Лекарственное средство по п.8, отличающееся тем, что оно представляет собой порошок для ингаляции, содержащий действующие вещества 1 и 2 в смеси с приемлемыми физиологически безвредными вспомогательными веществами, выбранными из группы, включающей моносахариды, дисахариды, олиго- и полисахариды, многоатомные спирты, соли и смеси таких вспомогательных веществ.
10. Лекарственное средство по п.9, отличающееся тем, что максимальная средняя крупность частиц вспомогательного вещества составляет вплоть до 250 мкм, предпочтительно от 10 до 150 мкм.
11. Лекарственное средство по п.8, отличающееся тем, что оно представляет собой ингаляционный аэрозоль с пропеллентом, содержащий действующие вещества 1 и 2 в растворенном или диспергированном виде.
12. Лекарственное средство по п.11, отличающееся тем, что оно в качестве пропеллента содержит углеводороды, такие как н-пропан, н-бутан или изобутан или галогенуглеводороды, такие как хлорированные и/или фторированные производные метана, этана, пропана, бутана, циклопропана или циклобутана.
13. Лекарственное средство по п.12, отличающееся тем, что пропеллентом является TG134а, TG227 или их смесь.
14. Лекарственное средство по п.8, отличающееся тем, что оно представляет собой раствор или суспензию для ингаляции без пропеллента, содержащий соответственно содержащую в качестве растворителя воду, этанол или смесь воды с этанолом.
15. Лекарственное средство по п.14, отличающееся тем, что его значение рН составляет от 2 до 7, предпочтительно от 2 до 5.
16. Лекарственное средство п.15, отличающееся тем, что его значение рН регулируют с помощью кислоты, выбранной из группы, включающей соляную кислоту, бромисто-водородную кислоту, азотную кислоту, серную кислоту, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, яблочную кислоту, винную кислоту, малеиновую кислоту, янтарную кислоту, фумаровую кислоту, уксусную кислоту, муравьиную кислоту, пропионовую кислоту и их смеси.
17. Применение действующих веществ (1) и (2) любому из пп.1-16 для получения медикамента, предназначенного для лечения воспалительных или обструктивных заболеваний дыхательных путей.
|
