Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 2´2008

(11)

009815 (13) B1 Разделы: A B C D E F G H

(21)

200300313

(22)

2001.08.29

(51)

A61K 31/565 (2006.01)
A61K 47/10
(2006.01)
A61K 47/12
(2006.01)
A61K 47/14
(2006.01)
A61P 5/26
(2006.01)

(31)

09/651,777

(32)

2000.08.30

(33)

US

(43)

2004.08.26

(86)

PCT/US2001/027202

(87)

WO 2002/017926 2002.03.07

(71)(73)

ЮНИМЕД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК.; ЛАБОРАТОРИЗ БЕЗИНЗ ИСКОВЕСКО (US)

(72)

Дадли Роберт И., Коттеил С. Джордж (US), Палатчи Оливье (FR)

(74)

Ятрова Л.И., Агуреев А.П. (RU)

(54)

УПАКОВКА С ДОЗИРОВАННОЙ ФОРМОЙ ТЕСТОСТЕРОНОВОГО ГЕЛЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИПОГОНАДИЗМА И СПОСОБ ЕЁ ПОЛУЧЕНИЯ

(57) 1. Способ получения упаковки с дозированной формой тестостеронового геля для лечения гипогонадизма, увеличения плотности минералов в кости, повышения либидо и сексуальной активности, улучшения настроения, повышения силы мышц и/или улучшения фигуры у мужчин, включающий следующие этапы:

производство пакета из фольги, включающего вкладыш из полиэтилена;

получение трансдермального тестостеронового геля, содержащего (вес/вес):

тестостерон от 0,1 до 10,0,

полиакриловые кислоты, например карбопол, от 0,1 до 5,0,

изопропилмиристат от 0,141 до 7,05,

этиловый спирт от 30 до 98,

помещение указанного геля в пакет из фольги.

2. Способ по п.1, при котором указанный трансдермальный тестостероновый гель включает (вес./вес):

тестостерон от 0,5 до 5,0,

полиакриловые кислоты, например карбопол, от 0,1 до 2,0,

изопропилмиристат от 0,141 до 2,82,

этиловый спирт от 40 до 90.

3. Способ по любому из пп.1 или 2, при котором упаковка с дозированной формой представляет собой пакет из фольги с единичной дозой.

4. Способ по п.3, при котором единичная доза содержит 2,5, 5,0 или 7,5 г тестостеронового геля.

5. Способ по любому из пп.1 или 2, при котором упаковка с дозированной формой представляет собой мультидозовый контейнер.

6. Способ по п.5, при котором мультидозовый контейнер снабжен ручным насосом.

7. Способ по п.6, при котором указанный контейнер обеспечивает высвобождение тестостеронового геля с возрастанием дозы на 2,5 г.

8. Упаковка с дозированной формой тестостеронового геля для лечения гипогонадизма, увеличения плотности минералов в кости, повышения либидо и сексуальной активности, улучшения настроения, повышения силы мышц и улучшения фигуры у мужчин, полученная способом по любому из пп.1-7.

9. Упаковка с дозированной формой тестостеронового геля для лечения гипогонадизма, увеличения плотности минералов в кости, повышения либидо и сексуальной активности, улучшения настроения, повышения силы мышц и/или улучшения фигуры у мужчин, включающая пакет из фольги, который содержит вкладыш из полиэтилена, содержащий трансдермальный тестостероновый гель, обеспечивающая эффективное высвобождение геля, содержащего (вес/вес):

тестостерон от 0,1 до 10,0,

полиакриловые кислоты, например карбопол, от 0,1 до 5,0,

изопропилмиристат от 0,1 до 5,0,

этиловый спирт от 30 до 98,

в которую к высвобождаемому гелю дополнительно добавлен изопропилмиристат в количестве, компенсирующем изопропилмиристат, связавшийся с полиэтиленом.

10. Упаковка по п.9, которая обеспечивает эффективное высвобождение геля, содержащего (вес/вес):

тестостерон от 0,5 до 5,0,

полиакриловые кислоты, например карбопол, от 0,1 до 2,0,

изопропилмиристат от 0,1 до 2,0,

этиловый спирт от 40 до 90.

11. Упаковка по любому из пп.9 или 10, которая представляет собой пакет из фольги, содержащий единичную дозу тестостеронового геля.

12. Упаковка по п.11, в которой единичная доза содержит 2,5, 5,0 или 7,5 г тестостеронового геля.

13. Упаковка по любому из пп.9 или 10, которая представляет собой мультидозовый контейнер.

14. Упаковка по п.13, в которой мультидозовый контейнер снабжен ручным насосом.

15. Упаковки по п.14, в которой указанный контейнер обеспечивает высвобождение тестостеронового геля с возрастанием дозы на 2,5 г.

16. Упаковка по любому из пп.8-15 для лечения гипогонадизма.

17. Применение тестостеронового геля, содержащего (г, вес/вес):

тестостерон от 0,1 до 10,0,

полиакриловые кислоты, например карбопол, от 0,1 до 5,0,

изопропилмиристат от 0,1 до 5,0,

этиловый спирт от 30 до 98,

для получения лекарственного средства для лечения гипогонадизма у мужчин, увеличения плотности минералов в кости, повышения либидо и сексуальной активности, улучшения настроения, повышения силы мышц и/или улучшения фигуры путем нанесения геля на кожу.

18. Применение по п.17, при котором происходит увеличение плотности минералов в костях позвоночника и/или в бедренной кости.

19. Применение по п.17, при котором происходит увеличение силы мышц ног.

20. Применение по п.17, при котором происходит увеличение сексуальной активности.

21. Применение по п.17, при котором улучшение фигуры происходит за счет уменьшения жировой прослойки.

22. Применение по любому из пп.17-21, при котором тестостероновый гель содержит (вес/вес):

тестостерон от 0,5 до 5,0,

полиакриловые кислоты, например карбопол, от 0,1 до 2,0,

изопропилмиристат от 0,1 до 2,0,

этиловый спирт от 40 до 90.


наверх