(57) 1. Жидкий интраназальный фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически приемлемую соль ротиготина, полученную присоединением кислоты, и a-циклодекстрин.
2. Интраназальный препарат по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит буферную систему.
3. Интраназальный препарат по п.2, отличающийся тем, что указанная буферная система представляет собой фосфатно-буферный раствор (PBS).
4. Интраназальный препарат по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что он дополнительно содержит увеличивающее вязкость вещество, так чтобы получить вязкость 0,5-1,5 мм2/с.
5. Интраназальный препарат по п.4, отличающийся тем, что указанное увеличивающее вязкость вещество представляет собой глицерин.
6. Интраназальный препарат по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что он имеет значение рН в диапазоне 5-6,5.
7. Интраназальный препарат по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что он дополнительно содержит фармацевтически приемлемую кислоту для доведения значения рН.
8. Интраназальный препарат по п.7, отличающийся тем, что указанная фармацевтически приемлемая кислота представляет собой лимонную кислоту.
9. Интраназальный препарат по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что этот препарат не содержит агент, повышающий растворимость.
10. Интраназальный препарат по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что он не содержит какой-либо консервант.
11. Интраназальный препарат по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что он не содержит какие-либо антиоксиданты.
12. Интраназальный препарат по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что он дополнительно содержит агент, усиливающий всасывание, выбранный из неионных поверхностно-активных веществ.
13. Интраназальный препарат по п.12, отличающийся тем, что указанный агент, усиливающий всасывание, представляет собой Твин-80 (TWEEN 80) или кремофор RH40.
14. Интраназальный препарат по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что указанная фармацевтически приемлемая соль ротиготина, полученная присоединением кислоты, представляет собой гидрохлорид ротиготина.
15. Интраназальный препарат по любому из пп.1-14, отличающийся тем, что он содержит 1-6 мг/мл ротиготина-HCl в водном забуференном растворе.
16. Интраназальный препарат по любому из пп.1-15, отличающийся тем, что этот препарат содержит от 0,03 до 0,1 г/мл a-циклодекстрина в растворе.
17. Интраназальный препарат по любому из пп.1-16, отличающийся тем, что он состоит из 2-5 мг/мл ротиготина-HCl, 0,05-0,1 г/мл a-циклодекстрина и 2,2-3% глицерина в фосфатно-буферном растворе (PBS).
18. Интраназальный препарат по п.17, отличающийся тем, что он дополнительно содержит лимонную кислоту для доведения рН до значения от 5 до 6,5.
|