(57) Группа изобретений относится к новой кристаллической форме ленватиниба мезилата, способу её получения и фармацевтической композиции для лечения рака на её основе. Техническими результатами являются улучшение сыпучести ленватиниба мезилата и гранулята на его основе, улучшение однородности дозирования в капсулированном препарате, а также увеличение биологической доступности и терапевтической эффективности в опытах на животных для кристаллической формы Q по сравнению с известной формой C. Кристаллическая форма Q ленватиниба мезилата характеризуется параметрами элементарной ячейки: a 8,7866(3); b 36,8509(12); с 8,8497(3);
a 90;
b 106,1079(12);
g 90, а также дополнительно характеризуется сигналами при 4,79; 9,61; 10,80; 12,44; 15,82; 17,85; 20,61; 21,05; 21,84; 23,15; 24,30; 25,25; 26,00; 26,40; 26,72; 27,27; 27,88; 28,85°
± 0,1° угла 2
q на порошковой дифрактограмме, полученной в излучении Cu-K
a с длиной волны 1,54056 Å. Способ получения кристаллической формы Q включает стадии приготовления раствора ленватиниба мезилата в ДМФА в сосуде с гидрофобной внутренней поверхностью при температуре около 60°C, прибавления воды, охлаждения при перемешивании до температуры 3-5°C, фильтрования и высушивания под вакуумом при температуре около +40°C.