Eurasian Publication Server

Eurasian Patent for Invention № 046996

BIBLIOGRAPHIC DATA

(11) Document Number

046996

(21) Application Number

202192290

(22) Filling Date

2016.12.16

(51) IPC

A61K 9/16 (2006.01)
A61K 38/17 (2006.01)

(43)(13) Application Publication Date(s), Kind Code(s)

A1 2022.02.28 Issue No 02 title, specification

(45)(13) Patent Publication Date(s), Kind Code(s)

B1 2024.05.21 Issue No 05 title, specification

(31) Number(s) assigned to Priority Application(s)

62/268,259

(32) Date(s) of filing of Priority Application(s)

2015.12.16

(33) Priority Application Office

US

(62) Number and date of filing of initial application, from which the present application has been divided

201891164; 2016.12.16

(71) Applicant(s)

РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)

(72) Inventor(s)

Брадники Филип, Чен Хантер (US)

(73) Patent Owner(s)

РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)

(74) Attorney(s) or Agent(s)

Медведев В.Н. (RU)

(54) Title

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОЗИЦИЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ БЕЛКОВ

CLAIMS [ENG]
(57) 1. Способ получения приготовленного фармацевтического порошка, включающий:
a) распыление водного раствора, где водный раствор содержит:
i) термостабилизатор и от 50 до 180 мг/мл белка-ловушки при молярном соотношении менее 300 моль термостабилизатора на моль белка-ловушки; и
ii) дополнительное вспомогательное вещество, где распыление водного раствора происходит с помощью распылительной сушилки, при этом температура на входе в распылительную сушилку устанавливается на уровне от 100 до 130°С, а температура на выходе из распылительной сушилки устанавливается на уровне ниже температуры точки кипения воды и выше температуры окружающей среды; и
b) применение тепла к распыленному водному раствору с получением приготовленного фармацевтического порошка,
где приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке, где приготовленный фармацевтический порошок содержит от 3 до 10% (мас./мас.) воды.
2. Способ по п.1, где дополнительное вспомогательное вещество представляет собой буфер или неионогенное поверхностно-активное вещество.
3. Способ по п.1, где термостабилизатор включает сахарозу или трегалозу.
4. Способ по п.1, где термостабилизатор не содержит молекулу с молекулярной массой более 200 г/моль.
5. Способ по п.1, где термостабилизатор выбран из группы, состоящей из маннита, изолейцина, пролина и их комбинаций.
6. Способ по п.1, где водный раствор содержит 2-200 мг/мл белка-ловушки и 0,1-2% (мас./об.) термостабилизатора.
7. Способ по п.5, где термостабилизатор содержит (i) маннит и (ii) изолейцин или пролин.
8. Способ по п.1, где водный раствор не содержит буфер.
9. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,5 - 10 мМ буфера.
10. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,01-0,2% (мас./об.) неионогенного поверхностно-активного вещества.
11. Способ по п.1, дополнительно включающий суспендирование приготовленного фармацевтического порошка в органическом растворе, содержащем биоразлагаемый полимер; и распылительную сушку суспензии с образованием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием, при этом приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке перед формированием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием.
12. Способ по п.1, где белок-ловушка представляет собой белок-ловушку VEGF.
13. Способ по п.12, где белок-ловушка представляет собой афлиберцепт.


Back New search
'; $("body").css({"cursor": "progress"}); $("div#"+fr).css({"width": "50%","flex":"0 0 50%"}); $("div#tr"+fr).append(loadtxt); $("div#tr"+fr).show(); } //$("div#trformula").hide(); //console.log($('#formula').html()); //getTranslateFromService("ru-en", $('#formula').html());