Eurasian Publication Server
Eurasian Patent for Invention № 046996
BIBLIOGRAPHIC DATA | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||
CLAIMS [ENG] | ||||||||||||||||||||||||||||||
(57) 1. Способ получения приготовленного фармацевтического порошка, включающий:
a) распыление водного раствора, где водный раствор содержит: i) термостабилизатор и от 50 до 180 мг/мл белка-ловушки при молярном соотношении менее 300 моль термостабилизатора на моль белка-ловушки; и ii) дополнительное вспомогательное вещество, где распыление водного раствора происходит с помощью распылительной сушилки, при этом температура на входе в распылительную сушилку устанавливается на уровне от 100 до 130°С, а температура на выходе из распылительной сушилки устанавливается на уровне ниже температуры точки кипения воды и выше температуры окружающей среды; и b) применение тепла к распыленному водному раствору с получением приготовленного фармацевтического порошка, где приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке, где приготовленный фармацевтический порошок содержит от 3 до 10% (мас./мас.) воды. 2. Способ по п.1, где дополнительное вспомогательное вещество представляет собой буфер или неионогенное поверхностно-активное вещество. 3. Способ по п.1, где термостабилизатор включает сахарозу или трегалозу. 4. Способ по п.1, где термостабилизатор не содержит молекулу с молекулярной массой более 200 г/моль. 5. Способ по п.1, где термостабилизатор выбран из группы, состоящей из маннита, изолейцина, пролина и их комбинаций. 6. Способ по п.1, где водный раствор содержит 2-200 мг/мл белка-ловушки и 0,1-2% (мас./об.) термостабилизатора. 7. Способ по п.5, где термостабилизатор содержит (i) маннит и (ii) изолейцин или пролин. 8. Способ по п.1, где водный раствор не содержит буфер. 9. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,5 - 10 мМ буфера. 10. Способ по п.1, где водный раствор содержит 0,01-0,2% (мас./об.) неионогенного поверхностно-активного вещества. 11. Способ по п.1, дополнительно включающий суспендирование приготовленного фармацевтического порошка в органическом растворе, содержащем биоразлагаемый полимер; и распылительную сушку суспензии с образованием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием, при этом приготовленный фармацевтический порошок не подвергается вторичной сушке перед формированием приготовленного фармацевтического порошка с покрытием. 12. Способ по п.1, где белок-ловушка представляет собой белок-ловушку VEGF. 13. Способ по п.12, где белок-ловушка представляет собой афлиберцепт. | ||||||||||||||||||||||||||||||
Back | New search |