(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая:

(а) гликопиррония бромид в дозировке в диапазоне 0,5-100 мкг на активацию;

(б) формотерол или его соль в дозировке в диапазоне 1-25 мкг на активацию и

(в) беклометазона дипропионат в дозировке в диапазоне 50-250 мкг на активацию,

растворенные в HFA (гидрофторалкановом) пропелленте и сорастворителе, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит 1М HCl в количестве в диапазоне 0,1-0,3 мкг/мкл.

2. Композиция по п.1, где диапазон 1М HCl составляет 0,15-0,28 мкг/мкл.

3. Композиция по п.1, где диапазон 1М HCl составляет 0,19-0,245 мкг/мкл.

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, где сорастворитель представляет собой этанол в концентрации от 8 до 20% мас./мас.

5. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, где соль формотерола представляет собой формотерола фумарат.

6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-5, где (а) гликопиррония бромид находится в дозировке в диапазоне 1-40 мкг на активацию; (б) формотерол или его соль находится в дозировке в диапазоне 5-15 мкг на активацию и (в) беклометазона дипропионат находится в дозировке в диапазоне 50-250 мкг на активацию.

7. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-6, где (а) гликопиррония бромид находится в дозировке 5-26 мкг на активацию; (б) формотерол или его соль находится в дозировке 6 или 12 мкг на активацию и (в) беклометазона дипропионат находится в дозировке 100 или 200 мкг на активацию.

8. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-7, из которой был, по существу, удален кислород.

9. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-8, дополнительно содержащая один или более дополнительных фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых агентов и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).

10. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-9 для предупреждения или лечения астмы и COPD (хроническое обструктивное заболевание легких).

11. Аэрозольный баллон, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп.1-9.

12. Способ заполнения баллона по п.11, включающий следующие стадии:

(а) приготовление раствора гликопиррония бромида, формотерола фумарата и беклометазона дипропионата в сорастворителе, к которому была добавлена 1М HCl в количестве 0,1-0,3 мкг/мкл конечного раствора;

(б) заполнение аэрозольного баллона указанным раствором;

(в) помещение клапана на баллон и обжатие и

(г) заполнение баллона под давлением HFA пропеллентом через клапан.

---