(57) 1. Фармацевтическая композиция, содержащая:

(а) гликопиррония бромид в дозировке в диапазоне 0,5-100 мкг на активацию и

(б) формотерол или его соль в дозировке в диапазоне 1-25 мкг на активацию;

растворенные в HFA (гидрофторалкановом) пропелленте и сорастворителе, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит 1 М HCl в количестве в диапазоне 0,1-0,3 мкг/мкл.

2. Композиция по п.1, где диапазон 1 М HCl составляет 0,15-0,28 мкг/мкл.

3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где сорастворитель представляет собой этанол.

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, где (а) гликопиррония бромид находится в дозировке в диапазоне 5-26 мкг на активацию и (б) формотерол или его соль находится в дозировке в диапазоне 5-15 мкг на активацию.

5. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, где (а) гликопиррония бромид находится в дозировке 25 мкг на активацию и (б) формотерола фумарат находится в дозировке от 6 до 12 мкг на активацию.

6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-5, из которой был, по существу, удален кислород.

7. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-6, дополнительно содержащая один или более фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из группы, состоящей из бета-2-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых агентов и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).

8. Фармацевтическая композиция по п.7, где кортикостероид представляет собой беклометазона дипропионат.

9. Фармацевтическая композиция по п.8, где беклометазона дипропионат находится в дозировке в диапазоне 50-250 мкг на активацию.

10. Аэрозольный баллон, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп.1-9.

11. Баллон по п.10, в котором из свободного пространства над продуктом, по существу, был удален кислород.

12. Способ заполнения баллона по п.10 или 11, включающий следующие стадии:

(а) приготовление раствора гликопиррония бромида, формотерола фумарата и возможно беклометазона дипропионата в сорастворителе, к которому была добавлена 1 М HCl в количестве 0,1-0,3 мкг/мкл конечного раствора;

(б) заполнение аэрозольного баллона указанным раствором;

(в) помещение клапана на баллон и (вакуумное) обжатие и

(г) заполнение баллона под давлением HFA пропеллентом через клапан.

13. Набор компонентов, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп.1-6 и дополнительно содержащий один или более фармацевтически активных ингредиентов для раздельного, последовательного или одновременного введения, где указанные фармацевтически активные ингредиенты выбраны из группы, состоящей из бета-агонистов, кортикостероидов, антимускариновых агентов и ингибиторов фосфодиэстеразы (IV).

14. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-9 для применения в предупреждении или лечении астмы и COPD (хроническое обструктивное заболевание легких).

---