(57) Предлагаются композиции и способы для анализа дисульфидных связей. Иллюстративный способ включает в себя приготовление пептидных стандартов, не имеющих дисульфидных связей, пептидных стандартов с скремблированными дисульфидными связями, и пептидных стандартов с нативными дисульфидными связями, в соответствии с последовательностью области белкового лекарственного продукта, которая включает в себя дисульфидную связь, расщепление образца белкового лекарственного продукта на пептиды, разделение пептидов белкового лекарственного продукта, анализ пептидов белкового лекарственного продукта и пептидных стандартов, идентификацию пептидов с скремблированными и нативными дисульфидными связями по времени удерживания, и количественное определение уровня пептидов с скремблированными дисульфидными связями.
тит.лист, описание
последовательности