(57) Настоящее изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и описывает составы стабильных жидких лекарственных средств на основе клофарабина, предназначенных для лечения онкологических заболеваний, в том числе для лечения пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лейкоза: 1) концентрат и 2) раствор, предназначенный для инфузионного введения. Лекарственное средство содержит клофарабин в концентрации 0,08-1,2 мг/мл, одно- или двухзамещенные фосфаты калия или натрия в концентрациях от 0,5 до 15,0 мг/мл, для обеспечения изотоничности лекарственного средства в состав может добавляться натрия хлорид в концентрации, достаточной для достижения осмотичности раствора в пределах 120-400 миллиосмолей. Корректировка pH в пределах 5,5-8,0 для всех предлагаемых составов композиции осуществляется добавлением гидроокиси щелочного металла или кислоты ортофосфорной. Предлагаемый состав концентрата лекарственного средства на основе клофарабина отличается повышенной стабильностью, улучшенной технологией приготовления готового лекарственного средства. Состав также позволяет получать средство, пригодное непосредственно для внутривенного инфузионного введения, следовательно, не требуется асептических условий, необходимых при приготовлении перфузионного раствора из концентрата и исключается возможность ошибки медперсонала при приготовлении раствора для инфузионного введения путем разведения концентрата.
Загрузка данных...