(57) 1. Устройство тестирования посредством иммунохроматографии для тестирования на антитела, содержащее корпус, включающий в себя капельное окно, на которое капает образец, и окно обнаружения и участок тестирования, размещенные в корпусе, в котором:
участок тестирования содержит
первый участок тестирования;
второй участок тестирования; и
площадку для капания, общую для первого участка тестирования и второго участка тестирования:
устройство тестирования выполнено с такой возможностью, что когда образец через капельное окно капает на площадку для капания, образец принуждается мигрировать дальше по течению и тому же самому образцу разрешают достигнуть как первого участка обнаружения, так и второго участка обнаружения;
первый участок обнаружения может улавливать комплекс первого меченого тела и первого антитела, содержащегося в образце;
второй участок обнаружения может улавливать комплекс второго меченого тела и второго антитела, содержащегося в образце;
первое антитело является антителом, вырабатываемым вследствие вакцинации или заражения определенным вирусом;
второе антитело является антителом, вырабатываемым вследствие заражения вирусом, и где второе антитело отличается от первого антитела в образце; и
устройство тестирования выполнено с такой возможностью, что результат тестирования от первого участка обнаружения и результат тестирования от второго участка обнаружения, которые оба визуально наблюдаются через окно обнаружения, может быть определен параллельно и одновременно.
2. Устройство тестирования по п.1, в котором количество капельных окон равно единице.
3. Устройство тестирования по п.1 или 2, в котором первое антитело и второе антитело являются антителами, полученными от человека, относящимися к одному и тому же типу иммуноглобулина, и связывают разные антигены.
4. Устройство тестирования по любому из пп.1-3, содержащее участок, содержащий первое меченое тело, причем участок содержит первое меченое тело, и участок, содержащий второе меченое тело, причем участок содержит второе меченое тело.
5. Устройство тестирования по любому из пп.1-4, в котором:
первое меченое тело содержит в качестве антигена часть спайкового белка вируса; и
второе меченое тело содержит в качестве антигена нуклеокапсидный белок вируса.
6. Устройство тестирования по любому из пп.1-5, в котором первый участок обнаружения и второй участок обнаружения располагаются параллельно.
7. Устройство тестирования по любому из пп.1-6, в котором вирус является вирусом типа SARS-CoV-2.
8. Набор для тестирования для тестирования на антитела, содержащий:
устройство тестирования по любому из пп.1-7; и
руководство по определению результата, позволяющее определять состояние образца, в том числе, вероятность, что антитело получено в результате вакцинации, основываясь на результате тестирования, полученном от первого участка тестирования, и на результате тестирования, полученном от второго участка тестирования.
9. Способ тестирования для тестирования на антитела, использующий устройство тестирования, соответствующее любому из пп.1-7, причем упомянутый способ содержит:
этап, на котором капают образец на площадку для капания, чтобы заставить образец мигрировать внутри участка тестирования, так чтобы позволить одному и тому же образцу достигнуть как первого участка тестирования, так и второго участка тестирования;
этап, на котором обнаруживают наличие или отсутствие первого антитела в образце, и на котором обнаруживают наличие или отсутствие второго антитела в образце; и
этап, на котором объединяют результаты определения, полученные от первого антитела и от второго антитела, чтобы определить состояние образца, в котором
определение результата как состояние образца получают, исходя из множества возможных определений результатов, включая определение вероятности, что антитела образованы в результате вакцинации.
10. Способ тестирования по п.9, в котором, когда результат определения первого антитела является положительным, а результат определения второго антитела является отрицательным, принимается решение, что первое антитело в образце могло быть образовано в результате вакцинации.
11. Способ тестирования для определения посредством иммунохроматографии наличия или отсутствия в образце первого антитела и второго антитела, где первое антитело является антителом, образованным в результате вакцинации или заражения определенным вирусом, а второе антитело является антителом, образованным в результате заражением вирусом, где второе антитело отличается от первого антитела в образце,
причем способ содержит этапы, на которых:
капают образец на область капания участка тестирования, содержащую первый участок обнаружения, второй участок обнаружения и область капания, общую для первого участка обнаружения и для второго участка обнаружения, так что образец принуждают мигрировать внутри участка тестирования и одному и тому же образцу разрешается достигнуть как первого участка обнаружения, так и второго участка обнаружения;
определяют наличие или отсутствие первого антитела в образце посредством первого участка обнаружения и определяют наличие или отсутствие второго антитела в образце посредством второго участка обнаружения; и
объединяют результаты обнаружения первого антитела и второго антитела, чтобы получить результат определения, исходя из возможных определений, в том числе, вероятности, что первое антитело из образца образовано в результате вакцинации.
12. Способ тестирования по п.11, в котором, когда результат обнаружения первого антитела является положительным, а результат обнаружения второго антитела является отрицательным, принимают решение, что первое антитело из образца могло быть образовано в результате вакцинации.
13. Способ тестирования по п.11 или 12, в котором вирус является вирусом типа SARS-CoV-2.

---