(57) 1. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее:
корпус, имеющий отверстие и продольную ось;
шприц, содержащий иглу, имеющую вводимый конец, выполненный с возможностью прохождения, по меньшей мере, частично через отверстие в состоянии доставки; и
держатель для шприца, содержащий:
проксимальный конец и дистальный конец,
полую внутреннюю часть, выполненную с возможностью размещения по меньшей мере части шприца,
боковое отверстие, дистальное по отношению к проксимальному концу, и
проходящий наружу выступ, проксимальный по отношению к боковому отверстию, при этом во время сборки держателя для шприца в корпус, проходящий наружу выступ выполнен с возможностью поддержания держателя для шприца в первом осевом положении относительно продольной оси корпуса и предотвращения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса по меньшей мере при вставке шприца в держатель для шприца.
2. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, отличающееся тем, что проходящий наружу выступ выполнен с возможностью контакта с первой внутренней частью корпуса, когда держатель для шприца находится в первом вращательном положении относительно корпуса, для предотвращения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса.
3. Устройство доставки лекарственного средства по п.2, отличающееся тем, что проходящий наружу выступ выполнен с возможностью обеспечения перемещения держателя для шприца в проксимальном направлении относительно корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении.
4. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.2 или 3, отличающееся тем, что проходящий наружу выступ выполнен таким образом, что проходящий наружу выступ вращательно смещен относительно первой внутренней части корпуса, когда держатель для шприца находится во втором вращательном положении относительно корпуса, чтобы обеспечивать перемещение держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса.
5. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что по меньшей мере часть держателя для шприца выполнена с возможностью контакта со второй внутренней частью корпуса, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении относительно продольной оси корпуса, для предотвращения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса.
6. Устройство доставки лекарственного средства по п.5, отличающееся тем, что по меньшей мере часть держателя для шприца содержит дистально направленную поверхность дистального конца держателя для шприца.
7. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что держатель для шприца содержит второй проходящий наружу выступ, дистальный по отношению к проходящему наружу выступу.
8. Устройство доставки лекарственного средства по п.7, отличающееся тем, что по меньшей мере одно из проходящего наружу выступа и второго проходящего наружу выступа контактирует с внутренней частью корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, для предотвращения вращения держателя для шприца в по меньшей мере одном направлении вращения относительно корпуса.
9. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.7 или 8, отличающееся тем, что второй проходящий наружу выступ выполнен с возможностью размещения между двумя проходящими внутрь выступами корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, для предотвращения вращения держателя для шприца относительно корпуса.
10. Устройство доставки лекарственного средства по п.9, отличающееся тем, что второй проходящий наружу выступ выполнен с возможностью образования посадки с натягом с двумя проходящими внутрь выступами корпуса.
11. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.7-10, отличающееся тем, что длина проходящего наружу выступа, измеренная в целом в направлении окружности держателя для шприца, больше, чем длина второго проходящего наружу выступа, измеренная в целом в направлении окружности держателя для шприца.
12. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-11, отличающееся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении.
13. Устройство доставки лекарственного средства по п.12, отличающееся тем, что содержит второе боковое отверстие, проксимальное по отношению к боковому отверстию, при этом по меньшей мере часть второго бокового отверстия выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении относительно продольной оси корпуса.
14. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-13, отличающееся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия образована в дистально направленной поверхности дистального конца держателя для шприца.
15. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-14, отличающееся тем, что содержит проходящий внутрь выступ, выполненный с возможностью поддержания по меньшей мере части шприца, когда по меньшей мере часть шприца размещена внутри полой внутренней части держателя для шприца.
16. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-15, отличающееся тем, что содержит:
поршень, способный перемещаться в дистальном направлении относительно шприца для выталкивания лекарственного средства из шприца через иглу в состоянии доставки; и
элемент смещения поршня, выполненный с возможностью проталкивания поршня в дистальном направлении.
17. Устройство доставки лекарственного средства по п.16, отличающееся тем, что содержит предохранитель, расположенный смежно с отверстием и выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса.
18. Устройство доставки лекарственного средства по п.17, отличающееся тем, что предохранитель функционально соединен с элементом смещения поршня так, что относительное перемещение между предохранителем и корпусом вдоль продольной оси корпуса обеспечивает высвобождение элемента смещения поршня.
19. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-18, отличающееся тем, что устройство доставки лекарственного средства представляет собой автоинъектор.
20. Держатель для шприца для устройства доставки лекарственного средства, причем держатель для шприца содержит:
проксимальный конец и дистальный конец;
полую внутреннюю часть, выполненную с возможностью размещения по меньшей мере части шприца;
боковое отверстие, дистальное по отношению к проксимальному концу; и
проходящий наружу выступ, проксимальный по отношению к боковому отверстию, при этом во время сборки держателя для шприца в корпус устройства доставки лекарственного средства, проходящий наружу выступ выполнен с возможностью поддержания держателя для шприца в первом осевом положении относительно продольной оси корпуса устройства доставки лекарственного средства и предотвращения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса по меньшей мере при вставке шприца в держатель для шприца.
21. Держатель для шприца по п.20, отличающийся тем, что проходящий наружу выступ выполнен с возможностью контакта с первой внутренней частью корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится в первом вращательном положении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства, для предотвращения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
22. Держатель для шприца по п.21, отличающийся тем, что проходящий наружу выступ выполнен с возможностью обеспечения перемещения держателя для шприца в проксимальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении.
23. Держатель для шприца по любому из пп.21 или 23, отличающийся тем, что проходящий наружу выступ выполнен таким образом, что проходящий наружу выступ вращательно смещен от первой внутренней части корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится во втором вращательном положении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства, для обеспечения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
24. Держатель для шприца по любому из пп.20-23, отличающийся тем, что по меньшей мере часть держателя для шприца выполнена с возможностью контакта со второй внутренней частью корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении относительно продольной оси корпуса устройства доставки лекарственного средства, для предотвращения перемещения держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
25. Держатель для шприца по п.24, отличающийся тем, что по меньшей мере часть держателя для шприца содержит дистально направленную поверхность дистального конца держателя для шприца.
26. Держатель для шприца по любому из пп.20-25, отличающийся тем, что держатель для шприца содержит второй проходящий наружу выступ, дистальный по отношению к проходящему наружу выступу.
27. Держатель для шприца по п.26, отличающийся тем, что по меньшей мере одно из проходящего наружу выступа и второго проходящего наружу выступа контактирует с внутренней частью корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, для предотвращения вращения держателя для шприца в по меньшей мере одном направлении вращения относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
28. Держатель для шприца по любому из пп.26 или 27, отличающийся тем, что второй проходящий наружу выступ выполнен с возможностью размещения между двумя проходящими внутрь выступами корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, для предотвращения вращения держателя для шприца относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
29. Держатель для шприца по п.28, отличающийся тем, что второй проходящий наружу выступ выполнен с возможностью образования посадки с натягом с двумя проходящими внутрь выступами корпуса устройства доставки лекарственного средства.
30. Держатель для шприца по любому из пп.26-29, отличающийся тем, что длина проходящего наружу выступа, измеренная в целом в направлении окружности держателя для шприца, больше, чем длина второго проходящего наружу выступа, измеренная в целом в направлении окружности держателя для шприца.
31. Держатель для шприца по любому из пп.20-30, отличающийся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении.
32. Держатель для шприца по п.31, отличающийся тем, что содержит второе боковое отверстие, проксимальное по отношению к боковому отверстию, при этом по меньшей мере часть второго бокового отверстия выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении относительно продольной оси корпуса устройства доставки лекарственного средства.
33. Держатель для шприца по любому из пп.20-32, отличающийся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия образована в дистально направленной поверхности дистального конца держателя для шприца.
34. Держатель для шприца по любому из пп.20-33, отличающийся тем, что содержит проходящий внутрь выступ, выполненный с возможностью поддержания по меньшей мере части шприца, когда по меньшей мере часть шприца размещена внутри полой внутренней части держателя для шприца.
35. Подузел для устройства доставки лекарственного средства, причем подузел содержит:
держатель для шприца, содержащий проходящий наружу выступ;
корпус, содержащий:
полую внутреннюю часть, выполненную с возможностью размещения по меньшей мере части держателя для шприца,
первый проходящий внутрь выступ, и
второй проходящий внутрь выступ, дистальный по отношению к первому проходящему внутрь выступу; и
при этом во время сборки держатель для шприца находится в первом осевом положении относительно продольной оси корпуса, где проходящий наружу выступ держателя для шприца контактирует с первым проходящим внутрь выступом корпуса, и затем во втором осевом положении относительно продольной оси корпуса, где по меньшей мере часть держателя для шприца контактирует со вторым проходящим внутрь выступом корпуса,
причем, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, проходящий наружу выступ выполнен с возможностью предотвращать перемещение держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса по меньшей мере при вставке шприца в держатель для шприца.
36. Подузел по п.35, отличающийся тем, что первый проходящий внутрь выступ выполнен таким образом, чтобы предотвращать перемещение держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса, когда держатель для шприца находится в первом вращательном положении относительно корпуса.
37. Подузел по п.36, отличающийся тем, что первый проходящий внутрь выступ выполнен таким образом, чтобы обеспечивать перемещение держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса, когда держатель для шприца находится во втором вращательном положении относительно корпуса.
38. Подузел по п.37, отличающийся тем, что держатель для шприца находится во втором вращательном положении, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении.
39. Подузел по любому из пп.35-38, отличающийся тем, что держатель для шприца содержит второй проходящий наружу выступ, дистальный по отношению к проходящему наружу выступу.
40. Подузел по п.39, отличающийся тем, что по меньшей мере одно из проходящего наружу выступа и второго проходящего наружу выступа контактирует с первым проходящим внутрь выступом, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, для предотвращения вращения держателя для шприца в по меньшей мере одном направлении вращения относительно корпуса.
41. Подузел по любому из пп.39 или 40, отличающийся тем, что корпус содержит третий проходящий внутрь выступ, расположенный смежно с первым проходящим внутрь выступом, и при этом второй проходящий наружу выступ держателя для шприца расположен между первым проходящим внутрь выступом корпуса и третьим проходящим внутрь выступом корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, для предотвращения вращения держателя для шприца относительно корпуса.
42. Подузел по п.41, отличающийся тем, что между вторым проходящим наружу выступом держателя для шприца и первым и третьим проходящими внутрь выступами корпуса образована посадка с натягом, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении.
43. Подузел по любому из пп.35-42, отличающийся тем, что держатель для шприца имеет боковое отверстие.
44. Подузел по п.43, отличающийся тем, что проходящий наружу выступ держателя для шприца является проксимальным по отношению к боковому отверстию.
45. Подузел по любому из пп.43 или 44, отличающийся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия образована в дистально направленной поверхности дистального конца держателя для шприца.
46. Подузел по любому из пп.43-45, отличающийся тем, что корпус имеет боковое отверстие, дистальное по отношению к первому проходящему внутрь выступу корпуса.
47. Подузел по п.46, отличающийся тем, что боковое отверстие корпуса является проксимальным по отношению ко второму проходящему внутрь выступу корпуса.
48. Подузел по любому из пп.46 или 47, отличающийся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия держателя для шприца выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении и/или в первом вращательном положении.
49. Подузел по любому из пп.46-48, отличающийся тем, что держатель для шприца имеет второе боковое отверстие, проксимальное по отношению к боковому отверстию, и по меньшей мере часть второго бокового отверстия выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении и/или во втором вращательном положении.
50. Подузел по любому из пп.43-49, отличающийся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия держателя для шприца выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью шприца, когда шприц вставлен в держатель для шприца.
51. Подузел по п.50, отличающийся тем, что боковое отверстие держателя для шприца не выровнено с боковым отверстием корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении и/или во втором вращательном положении.
52. Подузел по любому из пп.35-51, отличающийся тем, что проходящий наружу выступ держателя для шприца не контактирует с первым проходящим внутрь выступом корпуса, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении.
53. Подузел по любому из пп.35-52, отличающийся тем, что дистальный конец держателя для шприца содержит проходящий внутрь выступ, выполненный с возможностью поддержания шприца, когда шприц вставлен в держатель для шприца.
54. Подузел по любому из пп.35-53, отличающийся тем, что держатель для шприца представляет собой держатель для шприца по любому из пп.20-34.
55. Способ сборки держателя для шприца в корпус устройства доставки лекарственного средства, причем способ включает:
расположение держателя для шприца, по меньшей мере, частично внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства в первом осевом положении относительно продольной оси корпуса устройства доставки лекарственного средства;
вставку шприца в держатель для шприца, когда держатель для шприца расположен в первом осевом положении внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства; причем, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении, проходящий наружу выступ держателя для шприца выполнен с возможностью предотвращать перемещение держателя для шприца в дистальном направлении относительно корпуса по меньшей мере при вставке шприца в держатель для шприца; и
перемещение держателя для шприца и шприца в дистальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства во второе осевое положение внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства.
56. Способ по п.55, отличающийся тем, что расположение держателя для шприца в первом осевом положении внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства включает соединение держателя для шприца с корпусом устройства доставки лекарственного средства для предотвращения перемещения держателя для шприца в по меньшей мере дистальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
57. Способ по п.56, отличающийся тем, что расположение держателя для шприца в первом осевом положении внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства включает соединение держателя для шприца с корпусом устройства доставки лекарственного средства для предотвращения вращения держателя для шприца относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
58. Способ по любому из пп.56 или 57, отличающийся тем, что включает отсоединение держателя для шприца от корпуса устройства доставки лекарственного средства перед перемещением держателя для шприца и шприца во второе осевое положение внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства.
59. Способ по п.58, отличающийся тем, что отсоединение держателя для шприца от корпуса устройства доставки лекарственного средства включает:
(a) перемещение держателя для шприца в проксимальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства; и/или
(b) вращение держателя для шприца относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства из первого вращательного положения во второе вращательное положение.
60. Способ по п.59, отличающийся тем, что отсоединение держателя для шприца от корпуса включает перемещение держателя для шприца в проксимальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства перед вращением держателя для шприца из первого вращательного положения во второе вращательное положение.
61. Способ по любому из пп.59 или 60, отличающийся тем, что расположение держателя для шприца в первом осевом положении внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства включает расположение держателя для шприца в первом вращательном положении.
62. Способ по любому из пп.59-61, отличающийся тем, что держатель для шприца находится во втором вращательном положении, когда он расположен во втором осевом положении внутри корпуса устройства доставки лекарственного средства.
63. Способ по любому из пп.59-62, отличающийся тем, что держатель для шприца имеет боковое отверстие, корпус имеет боковое отверстие, и по меньшей мере часть бокового отверстия держателя для шприца выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса, когда держатель для шприца находится в первом осевом положении и/или в первом вращательном положении.
64. Способ по п.63, отличающийся тем, что по меньшей мере часть бокового отверстия держателя для шприца выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью шприца, когда шприц вставлен в держатель для шприца.
65. Способ по любому из пп.63 или 64, отличающийся тем, что боковое отверстие держателя для шприца не выровнено с боковым отверстием корпуса устройства доставки лекарственного средства, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении и/или во втором вращательном положении.
66. Способ по любому из пп.63-65, отличающийся тем, что держатель для шприца имеет второе боковое отверстие, проксимальное по отношению к первому боковому отверстию, и по меньшей мере часть второго бокового отверстия держателя для шприца выполнена с возможностью выравнивания с по меньшей мере частью бокового отверстия корпуса, когда держатель для шприца находится во втором осевом положении и/или во втором вращательном положении.
67. Способ по любому из пп.63-66, отличающийся тем, что включает осмотр шприца через боковое отверстие держателя для шприца, когда держатель для шприца расположен во втором осевом положении.
68. Способ по п.67, отличающийся тем, что осмотр шприца включает визуальный осмотр соединения между держателем для шприца и шприцем.
69. Способ по любому из пп.55-68, отличающийся тем, что вставка шприца в держатель для шприца включает перемещение шприца в дистальном направлении относительно корпуса устройства доставки лекарственного средства.
70. Способ по любому из пп.55-69, отличающийся тем, что шприц содержит иглу, закрытую съемным стерильным барьером.
71. Способ по п.70, отличающийся тем, что по меньшей мере часть съемного стерильного барьера расположена снаружи держателя для шприца, когда шприц поддерживается в держателе для шприца.
72. Способ по любому из пп.55-71, отличающийся тем, что шприц представляет собой предварительно заполненный шприц.
73. Способ по любому из пп.55-72, отличающийся тем, что держатель для шприца представляет собой держатель для шприца по любому из пп.20-34.
74. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп.1-19, отличающееся тем, что шприц заполнен или предварительно заполнен лекарственным средством, и при этом лекарственное средство представляет собой одно из: лекарственное средство, содержащее человеческое антитело IgG1 с каппа-цепью, лекарственное средство, содержащее малую интерферирующую РНК (siRNA), которая снижает липопротеин(ы), efavaleukin alfa, эволокумаб, и лекарственное средство, содержащее антагонист рецептора желудочного ингибиторного полипептида (GIPR) и агонист GLP-1R.
75. Держатель для шприца по любому из пп.20-34, отличающийся тем, что шприц заполнен или предварительно заполнен лекарственным средством, и при этом лекарственное средство представляет собой одно из: лекарственное средство, содержащее человеческое антитело IgG1 с каппа-цепью, лекарственное средство, содержащее малую интерферирующую РНК (siRNA), которая снижает липопротеин(ы), efavaleukin alfa, эволокумаб, и лекарственное средство, содержащее антагонист рецептора желудочного ингибиторного полипептида (GIPR) и агонист GLP-1R.
76. Подузел по любому из пп.35-54, отличающийся тем, что шприц заполнен или предварительно заполнен лекарственным средством, и при этом лекарственное средство представляет собой одно из: лекарственное средство, содержащее человеческое антитело IgGl с каппа-цепью, лекарственное средство, содержащее малую интерферирующую РНК (siRNA), которая снижает липопротеин(ы), efavaleukin alfa, эволокумаб, и лекарственное средство, содержащее антагонист рецептора желудочного ингибиторного полипептида (GIPR) и агонист GLP-1R.
77. Способ по любому из пп.55-73, отличающийся тем, что шприц заполнен или предварительно заполнен лекарственным средством, и при этом лекарственное средство представляет собой одно из: лекарственное средство, содержащее человеческое антитело IgG1 с каппа-цепью, лекарственное средство, содержащее малую интерферирующую РНК (siRNA), которая снижает липопротеин(ы), efavaleukin alfa, эволокумаб, и лекарственное средство, содержащее антагонист рецептора желудочного ингибиторного полипептида (GIPR) и агонист GLP-1R.

---