(57) 1. Диагностическая композиция для диагностики туберкулеза, содержащая смесь практически чистых полипептидов, состоящих из аминокислотных последовательностей, выбранных из:
a) Rv3874 (SEQ ID NO: 1), Rv3615 (SEQ ID NO: 2) и одного или нескольких из Rv3865 (SEQ ID NO: 3), Rv2348 (SEQ ID NO: 4), Rv3614 (SEQ ID NO: 5), Rv2654 (SEQ ID NO: 6) и Rv3877 (SEQ ID NO: 7) и
b) по меньшей мере одного фрагмента из Rv3874 (SEQ ID NO: 1), по меньшей мере одного фрагмента из Rv3615 (SEQ ID NO: 2) и по меньшей мере одного фрагмента из одного или нескольких из Rv3865 (SEQ ID NO: 3), Rv2348 (SEQ ID NO: 4), Rv3614 (SEQ ID NO: 5), Rv2654 (SEQ ID NO: 6) и Rv3877 (SEQ ID NO: 7), причем указанные фрагменты имеют длину по меньшей мере 7 аминокислотных остатков и содержат иммуногенные эпитопы из указанных аминокислотных последовательностей; и
c1) аминокислотной последовательности, имеющей по меньшей мере 80% идентичность последовательности Rv3874 (SEQ ID NO: 1), аминокислотной последовательности, имеющей по меньшей мере 80% идентичность последовательности Rv3615 (SEQ ID NO: 2), и одной или нескольких аминокислотных последовательностей, имеющих по меньшей мере 80% идентичность последовательности одному или нескольким из Rv3865 (SEQ ID NO: 3), Rv2348 (SEQ ID NO: 4), Rv3614 (SEQ ID NO: 5), Rv2654 (SEQ ID NO: 6) и Rv3877 (SEQ ID NO: 7), причем указанные аминокислотные последовательности являются иммуногенными; или
с2) аминокислотной последовательности, имеющей по меньшей мере 80% идентичность последовательности по меньшей мере одному фрагменту из Rv3874 (SEQ ID NO: 1), аминокислотной последовательности, имеющей по меньшей мере 80% идентичность последовательности по меньшей мере одному фрагменту из Rv3615 (SEQ ID NO: 2), и аминокислотных последовательностей, имеющих по меньшей мере 80% идентичность последовательности по меньшей мере одному фрагменту из одного или нескольких из Rv3865 (SEQ ID NO: 3), Rv2348 (SEQ ID NO: 4), Rv3614 (SEQ ID NO: 5), Rv2654 (SEQ ID NO: 6) и Rv3877 (SEQ ID NO: 7), причем указанные фрагменты имеют длину по меньшей мере 7 аминокислотных остатков и содержат иммуногенные эпитопы из указанных аминокислотных последовательностей.
2. Диагностическая композиция по п.1, содержащая Rv3874 (SEQ ID NO: 1), Rv3615 (SEQ ID NO: 2) и Rv3865 (SEQ ID NO: 3) или фрагменты, содержащие их иммуногенные эпитопы.
3. Диагностическая композиция по п.1, содержащая Rv3874 (SEQ ID NO: 1), Rv3615 (SEQ ID NO: 2) и Rv2348 (SEQ ID NO: 4) или фрагменты, содержащие их иммуногенные эпитопы.
4. Диагностическая композиция по п.1, содержащая Rv3874 (SEQ ID NO: 1), Rv3615 (SEQ ID NO: 2) и Rv3877 (SEQ ID NO: 7) или фрагменты, содержащие их иммуногенные эпитопы.
5. Диагностическая композиция по п.1, содержащая Rv3874 (SEQ ID NO: 1), Rv3615 (SEQ ID NO: 2), Rv3865 (SEQ ID NO: 3) и Rv2348 (SEQ ID NO: 4) или фрагменты, содержащие их иммуногенные эпитопы.
6. Диагностическая композиция по любому из пп.1-4, где фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из SEQ ID NO: 1, выбраны из SEQ ID NO: 9-14.
7. Диагностическая композиция по любому из пп.1-4, где фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из SEQ ID NO: 2, выбраны из SEQ ID NO: 15-18 или SEQ ID NO: 59-63.
8. Диагностическая композиция по любому из пп.1-7, где фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из SEQ ID NO: 3, выбраны из SEQ ID NO: 19-21.
9. Диагностическая композиция по любому из пп.1-7, где фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из SEQ ID NO4, выбраны из SEQ ID NO: 22-25.
10. Диагностическая композиция по любому из пп.1-7, где фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из SEQ ID NO: 7, выбраны из SEQ ID NO: 46-50.
11. Диагностическая композиция по любому из пп.1-9, дополнительно содержащая Rv3875 (SEQ ID NO: 51) или один или несколько его фрагментов.
12. Диагностическая композиция по п.11, где указанные фрагменты и фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из SEQ ID NO: 51, выбраны из SEQ ID NO: 52-58.
13. Диагностическая композиция по п.1, где фрагменты, содержащие иммуногенные эпитопы из указанных полипептидов, присутствуют в виде перекрывающихся пептидов по меньшей мере из 10 аминокислот в длину.
14. Диагностическая композиция по п.5, где смесь содержит SEQ ID NO: 9-25.
15. Диагностическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где некоторые или все из полипептидов слиты вместе необязательно посредством линкеров или спейсеров.
16. Применение диагностических композиций по любому из предыдущих пунктов для получения фармацевтической композиции для диагностики ТВ, вызванного вирулентными микобактериями, например Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis или Mycobacterium africanum.
17. Набор для CMI диагностики, содержащий диагностическую композицию по любому из пп.1-15.
18. Набор для CMI диагностики по п.17, предназначенный для in vitro или in vivo диагностики туберкулеза.
19. Способ in vitro или in vivo диагностики туберкулеза, вызванного вирулентными микобактериями, например Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium africanum или Mycobacterium bovis, у животного, в том числе человека, при помощи диагностической композиции по любому из пп.1-15.
20. Способ диагностики туберкулеза по п.19, включающий внутрикожную инъекцию животному диагностической композиции, определенной выше, где положительная кожная реакция в месте инъекции указывает на то, что у животного имеется туберкулез, а отрицательная кожная реакция в месте инъекции указывает на то, что у животного отсутствует туберкулез.
21. Способ диагностики туберкулеза по п.19, включающий приведение в контакт образца, например образца крови, с диагностической композицией согласно настоящему изобретению для выявления положительной реакции, например пролиферации клеток или высвобождения цитокинов, таких как IFN-g или IP-10.

---