(57) 1. Выделенное полностью человеческое антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которое специфически связывается с белком F респираторного синцитиального вируса (PCB-F), где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит три определяющих комплементарность области тяжелой цепи (HCDR1, HCDR2 и HCDR3), которые находятся в аминокислотной последовательности вариабельной области тяжелой цепи (HCVR) SEQ ID NO: 274; и три определяющих комплементарность области легкой цепи (LCDR1, LCDR2 и LCDR3), которые находятся в аминокислотной последовательности вариабельной области легкой цепи (LCVR) SEQ ID NO: 282.
2. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п.1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент связывается с аминокислотной последовательностью PCB-F, содержащей аминокислотные остатки в диапазоне от положения 161 до положения 188 SEQ ID NO: 354.
3. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п.1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит домены HCDR1-HCDR2-HCDR3-LCDR1-LCDR2-LCDR3, соответственно обладающие аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 276-278-280-284-286-288.
4. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-3, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент специфически связывается с PCB-F с K_Д в диапазоне от 1,0 ´ 10^-7 до 6,0 ´ 10^-10 М, определенную методом поверхностного плазмонного резонанса.
5. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п.1, включающий вариабельный участок тяжелой цепи, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 274, и вариабельный участок легкой цепи, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 282.
6. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-5, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент связывается с одним или несколькими остатками в SEQ ID NO: 355 и SEQ ID NO: 356 PCB-F.
7. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.2-5, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент связывается либо с серином в положении 173 SEQ ID NO: 354, либо с треонином в положении 174 SEQ ID NO: 354, либо как с серином в положении 173 SEQ ID NO: 354, так и с треонином в положении 174 SEQ ID NO: 354.
8. Выделенная молекула нуклеиновой кислоты, кодирующая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-7.
9. Экспрессионный вектор, содержащий молекулу нуклеиновой кислоты по п.8.
10. Клетка-хозяин, содержащая экспрессионный вектор по п.9.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по любому из пп.1-7 и фармацевтически приемлемый носитель, для использования в предотвращении или лечении инфекции РСВ.
12. Применение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по любому из пп.1-7 в производстве лексрственного преперата для предотвращения инфекции РСВ у нуждающегося в этом пациента или для лечения пациента, страдающего инфекцией РСВ, или улучшения по меньшей мере одного симптома, связанного с указанной инфекцией.
13. Применение по п.12, где нуждающийся в этом пациент представляет собой пациента с высоким риском развития инфекции РСВ или пациента, у которого может развиться более тяжелая форма инфекции РСВ.
14. Применение по п.12, где нуждающимся в этом пациентом является недоношенный ребенок или доношенный ребенок в возрасте до одного года, ребенок в возрасте одного года или старше или пожилой человек возрастом более 65 лет.
15. Применение по п.13 или 14, где пациент имеет патологическое состояние, выбранное из врожденного порока сердца, хронического заболевания легких, муковисцидоза, иммунодефицита, нервно-мышечного заболевания, застойной сердечной недостаточности или хронического обструктивного заболевания легких.
16. Применение по п.14, где пациент имеет патологию дыхательной, сердечно-сосудистой, нервно-мышечной или иммунной системы.
17. Применение по п.16, где состояние выбрано из патологии дыхательных путей, хронического заболевания легких, хронического заболевания сердца, которое приводит к нарушению управления секрецией из органов дыхания и иммуносупрессии.
18. Применение по п.17, где хроническим заболеванием легких является хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ), муковисцидоз или бронхопульмональная дисплазия.
19. Применение по п.17, где хроническим заболеванием сердца является застойная сердечная недостаточность (ЗСН) или врожденный порок сердца.
20. Применение по п.17, где иммуносупрессия, является результатом тяжелого комбинированного иммунодефицита или тяжелого приобретенного иммунодефицита или результатом инфекционного заболевания или ракового состояния, которое приводит к иммуносупрессии, или является результатом лечения иммуносупрессорными лекарственными препаратами или лучевой терапией.
21. Применение по п.12, где по меньшей мере один симптом выбран из группы, состоящей из высокой температуры, заложенности носа, кашля, снижения аппетита, гипоксии, затруднения дыхания (учащенного дыхания или нехватки дыхания), свистящего дыхания, апноэ, обезвоживания и изменения психического состояния.
22. Способ предотвращении или лечения инфекции РСВ или по меньшей мере одного симптома, связанного с инфекцией РСВ, включающий введение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по любому из пп.1-7 нуждающемуся в этом пациенту.
23. Способ по п.22, в котором инфекция РСВ вызвана респираторным синцитиальным вирусом подтипа А или подтипа В.
24. Способ по п.22, в котором нуждающийся в этом пациент представляет собой пациента с высоким риском развития инфекции РСВ или пациента, у которого может развиться более тяжелая форма инфекции РСВ.
25. Способ по п.24, в котором нуждающимся в этом пациентом является недоношенный ребенок или доношенный ребенок в возрасте до одного года, ребенок в возрасте одного года или старше или пожилой человек возрастом более 65 лет.
26. Способ по п.25, где нуждающийся в этом пациент имеет патологическое состояние, выбранное из врожденного порока сердца, хронического заболевания легких, муковисцидоза, иммунодефицита, нервно-мышечного заболевания, застойной сердечной недостаточности или хронического обструктивного заболевания легких.
27. Способ по п.24 или 25, в котором пациент страдает от патологии дыхательной, сердечно-сосудистой, нервно-мышечной или иммунной системы.
28. Способ по п.27, в котором состояние выбрано из патологии дыхательных путей, хронического заболевания легких, хронического заболевания сердца, которое приводит к нарушению управления секрецией из органов дыхания и иммуносупрессии.
29. Способ по п.28, в котором хроническим заболеванием легких является хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ), муковисцидоз или бронхопульмональная дисплазия.
30. Способ по п.28, в котором хроническим заболеванием сердца является застойная сердечная недостаточность (ЗСН) или врожденный порок сердца.
31. Способ по п.28, в котором иммуносупрессия является результатом тяжелого комбинированного иммунодефицита или тяжелого приобретенного иммунодефицита или является результатом любого другого инфекционного заболевания или ракового состояния, которое приводит к иммуносупрессии, или является результатом лечения иммуносупрессорными лекарственными препаратами или лучевой терапии.
32. Способ по п.22, в котором по меньшей мере один симптом выбран из группы, состоящей из высокой температуры, заложенности носа, кашля, снижения аппетита, гипоксии, затруднения дыхания, свистящего дыхания, апноэ, обезвоживания и изменения психического состояния.
33. Способ по п.32, в котором затруднение дыхания включает учащенное дыхание или нехватку дыхания.
34. Способ по п.22, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят пациенту в комбинации со вторым терапевтическим агентом, выбранным из группы, состоящей из противовирусного агента; вакцины, специфической в отношении РСВ, вакцины, специфической в отношении вируса гриппа, или вакцины, специфической в отношении метапневмовируса (МПВ); миРНК, специфической в отношении антигена РСВ или антигена метапневмовируса (МПВ); второго антитела, специфического в отношении антигена РСВ или антигена метапневмовируса (МПВ); анти-IL4R антитела, антитела, специфического в отношении антигена вируса гриппа, анти-PCB-G антитела или НПВП.

---