(57) 1. Жидкая фармацевтическая композиция для лечения злокачественной плевральной мезотелиомы или немелкоклеточного рака легкого, подходящая для парентерального введения, включающая:
a) 25-50 мг/мл пеметрекседа в форме дикислоты;
b) аргинин;
c) по меньшей мере один монотиольный антиоксидант;
d) 10-200 мг/мл пропиленгликоля; а также
e) один или несколько парентеральных растворителей,
где указанная композиция получена в атмосфере инертного газа и где аргинин присутствует в количестве, достаточном для достижения рН композиции в диапазоне от 8,3 до 9,1.
2. Композиция по п.1, где монотиольный антиоксидант представляет собой L-цистеин.
3. Композиция по п.2, где L-цистеин присутствует в концентрации 0,5-4 мг/мл.
4. Композиция по любому из пп.1-3, где концентрация пропиленгликоля находится в пределах 20-50 мг/мл.
5. Композиция по любому из пп.1-4, где парентеральный растворитель выбран из этанола, изопропанола, диметилсульфоксида, диметилформамида, диметилацетамида, глицерина и воды для инъекций или их смесей.
6. Композиция по любому из пп.1-5, где парентеральным растворителем является вода для инъекций.
7. Композиция по любому из пп.1-6, где аргинин присутствует в количестве по меньшей мере 2,5 экв. (моль/моль) относительно пеметрекседа в форме дикислоты.
8. Композиция по любому из пп.1-7, дополнительно содержащая по меньшей мере одно хелатирующее вещество.
9. Композиция по п.8, где хелатирующее вещество представляет собой лимонную кислоту.
10. Способ получения композиции по любому из пп.1-9, включающий растворение аргинина, пеметрекседа в форме дикислоты, монотиольного антиоксиданта и пропиленгликоля в растворителе, увеличение объема с помощью воды для инъекций, фильтрование и заполнение стеклянных сосудов.
11. Способ по п.10, дополнительно включающий растворение хелатирующего вещества в растворителе.
12. Способ по п.10 или 11, дополнительно включающий стадию терминальной стерилизации.

---