(57) 1. Иммуногенный полипептид, содержащий гибридный С-концевой фрагмент внешнего поверхностного белка A (OspA), при этом указанный гибридный С-концевой фрагмент OspA состоит из слияния С-концевого домена первой и второй частей OspA от двух различных штаммов Borrelia, и причем указанная вторая часть OspA отличается от соответствующего фрагмента дикого типа, по меньшей мере, введением по меньшей мере одной дисульфидной связи.
2. Иммуногенный полипептид по п.1, в котором указанный гибридный С-концевой фрагмент OspA состоит в N-С-концевом направлении из:
i) первого участка OspA, состоящего из аминокислот 125-176 или аминокислот 126-175 OspA от штамма Borrelia, отличного от фрагмента В. garinii, штамм PBr, с SEQ ID NO: 8; и
ii) второго участка OspA, состоящего из аминокислот 176-274 или наиболее предпочтительно аминокислот 177-274 OspA из В. garinii, штамм PBr (SEQ ID NO: 8), при этом второй фрагмент OspA является мутантным и цистин-стабилизированным в том аспекте, что он отличается от соответствующей последовательности дикого типа, по меньшей мере, заменой аминокислоты дикого типа в положении 182 SEQ ID NO: 8 цистеином и заменой аминокислоты дикого типа в положении 269 SEQ ID NO: 8 цистеином, при этом присутствует дисульфидная связь между цистеином в положении 182 и цистеином в положении 269 указанного второго фрагмента OspA; и
при этом нумерация аминокислот и замен цистеина соответствует нумерации соответствующих аминокислот полноразмерного OspA В. burgdorferi s.s., штамм В31 (SEQ ID NO: 5).
3. Иммуногенный полипептид, содержащий или состоящий из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 1.
4. Иммуногенный полипептид, содержащий или состоящий из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 51.
5. Иммуногенный полипептид, содержащий или состоящий из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 27 (гетеродимер Lip-S4D1-S3hybD1).
6. Нуклеиновая кислота, кодирующая иммуногенный полипептид по п.1, в частности нуклеиновая кислота, содержащая или состоящая из нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 26.
7. Способ получения иммуногенного полипептида по п.1, включающий экспрессию молекулы нуклеиновой кислоты по п.6.
8. Способ получения иммуногенного полипептида по п.1, который характеризуется следующими стадиями:
а) введение вектора, кодирующего иммуногенный полипептид, в клетку-хозяина;
б) выращивание клетки-хозяина в условиях, обеспечивающих возможность экспрессии указанного иммуногенного полипептида;
в) гомогенизация указанной клетки-хозяина и
г) проведение стадий очистки гомогената клетки-хозяина.
9. Антитело или по меньшей мере его эффективная часть, которые селективно связываются с гибридным С-концевым фрагментом OspA по п.1, но не с первым участком OspA и вторым участком OspA по отдельности.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая:
(i) иммуногенный полипептид по п.1 и/или нуклеиновую кислоту по п.6 и
(ii) фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество в качестве лекарственного средства для лечения или профилактики инфекции Borrelia.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, дополнительно содержащая Lip-S1D1-S2D1 (SEQ ID NO: 29) и Lip-S5D1-S6D1 (SEQ ID NO: 33).
12. Применение фармацевтической композиции, содержащей Lip-S1D1-S2D1 (SEQ ID NO: 29), Lip-S4D1-S3hybD1 (SEQ ID NO: 27) и Lip-S5D1-S6D1 (SEQ ID NO: 33), в качестве лекарственного средства для лечения или профилактики инфекции Borrelia.
13. Фармацевтическая композиция по п.10, отличающаяся тем, что указанное фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество включает L-метионин.
14. Фармацевтическая композиция по п.10, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая композиция представляет собой вакцину.
15. Применение иммуногенного полипептида по п.1 в способе лечения или профилактики инфекции Borrelia.
16. Применение антитела по п.9 в способе лечения или профилактики инфекции Borrelia.
17. Применение фармацевтической композиции по п.10 в способе лечения или профилактики инфекции Borrelia.

---