(57) 1. Способ лечения хронической боли у субъекта, принимавшего опиоиды, включающий введение мукоадгезивного биоразлагаемого устройства для доставки лекарств один или два раза в сутки,
при этом указанное устройство содержит биоразлагаемый мукоадгезивный слой, содержащий от 100 мкг до 0,9 мг бупренорфина и буферизованный до pH от 4,0 до 6,0; и защитный слой, буферизованный до pH от 4,0 до 4,8, который не содержит опиоидного антагониста;
при этом указанное устройство обеспечивает равновесную концентрацию C_max бупренорфина в плазме в диапазоне от 0,156 до 0,364 нг/мл с обеспечением однонаправленного градиента при нанесении на поверхность слизистой оболочки; и
при этом у указанного субъекта, прошедшего лечение, наблюдаются слабые или умеренные побочные эффекты, характерные для опиоидов, или не наблюдается каких-либо побочных эффектов, характерных для опиоидов.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное устройство вводят один раз в сутки.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой хроническую боль в нижней части спины.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой хроническую боль в нижней части спины от умеренной до сильной степени.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что общая суточная доза бупренорфина, вводимая субъекту, составляет от 200 до 1800 мкг.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что общая суточная доза бупренорфина, вводимая субъекту, выбрана из группы, состоящей из 200, 220, 240, 280, 300, 320, 350, 360, 400, 450, 480, 500, 550, 600, 620, 650, 700, 720, 750, 800, 860, 900, 960, 1000, 1100, 1200, 1250, 1300, 1400, 1500, 1600 и 1800 мкг бупренорфина.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой невропатическую боль.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная хроническая боль представляет собой остеоартритную боль.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное устройство содержит дозу бупренорфина, выбранную из группы, состоящей из 100, 110, 120, 140, 150, 160, 175 и 180 мкг.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что равновесное T_max бупренорфина составляет от 2,00 до 2,90 ч.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что C_min бупренорфина составляет от 0,0157 до 0,0862 нг/мл.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что равновесная AUC_last бупренорфина составляет от 0,4085 до 5,033 ч×нг/мл.

---